- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00438126
Family-Centered Diabetes Project - Sharing Wisdom
1. März 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This is a randomized trial of an educational intervention to reduce the risk of diabetes among urban American Indian women
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Two hundred American Indian women aged 18 to 40 years were recruited from a large Southwest city to participate in a type 2 diabetes prevention intervention.
Half of the women were randomized to participated in the educational intervention and half were assigned to a delayed intervention.
Measures were obtained at baseline, 6-months,12-months and 18-months.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87110
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- American Indian women
- Aged 18-40 years
- Living in Albuquerque area
- Not having diabetes
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Planning to become pregnant within 2 years
- Diagnosed with diabetes fasting blood glucose > 126 planning to move out of town in next 2 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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decreased dietary fat intake
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increased vegetable consumption
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increased self-reported leisure physical activity
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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HOMA
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Nüchternglukose
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serum free insulin
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Body-Mass-Index
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Taillenumfang
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decreased dietary intake of total sugar
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decreased time watching television
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resting blood pressure
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carla J Herman, MD, MPH, Univeristy of New Mexico
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Willging CE, Helitzer D, Thompson, J 'Sharing Wisdom': Lessons learned during the development of a diabetes prevention intervention for urban American Indian women Evaluation and Program Planning 29 (2006) 130-140
- Helitzer D, Peterson AB, Thompson J, Fluder S. Development of a planning and evaluation methodology for assessing the contribution of theory to a diabetes prevention lifestyle intervention. Health Promot Pract. 2008 Oct;9(4):404-14. doi: 10.1177/1524839906289076. Epub 2006 Jul 21.
- Thompson JL, Allen P, Helitzer DL, Qualls C, Whyte AN, Wolfe VK, Herman CJ. Reducing diabetes risk in American Indian women. Am J Prev Med. 2008 Mar;34(3):192-201. doi: 10.1016/j.amepre.2007.11.014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Studienabschluss
1. Mai 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK47096 (completed)
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