- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00438126
Family-Centered Diabetes Project - Sharing Wisdom
1 de marzo de 2010 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
This is a randomized trial of an educational intervention to reduce the risk of diabetes among urban American Indian women
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Two hundred American Indian women aged 18 to 40 years were recruited from a large Southwest city to participate in a type 2 diabetes prevention intervention.
Half of the women were randomized to participated in the educational intervention and half were assigned to a delayed intervention.
Measures were obtained at baseline, 6-months,12-months and 18-months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87110
- University of New Mexico School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Indian women
- Aged 18-40 years
- Living in Albuquerque area
- Not having diabetes
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Planning to become pregnant within 2 years
- Diagnosed with diabetes fasting blood glucose > 126 planning to move out of town in next 2 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
decreased dietary fat intake
|
increased vegetable consumption
|
increased self-reported leisure physical activity
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
HOMA
|
glucosa en ayuno
|
serum free insulin
|
Índice de masa corporal
|
circunferencia de la cintura
|
decreased dietary intake of total sugar
|
decreased time watching television
|
resting blood pressure
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Carla J Herman, MD, MPH, Univeristy of New Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Willging CE, Helitzer D, Thompson, J 'Sharing Wisdom': Lessons learned during the development of a diabetes prevention intervention for urban American Indian women Evaluation and Program Planning 29 (2006) 130-140
- Helitzer D, Peterson AB, Thompson J, Fluder S. Development of a planning and evaluation methodology for assessing the contribution of theory to a diabetes prevention lifestyle intervention. Health Promot Pract. 2008 Oct;9(4):404-14. doi: 10.1177/1524839906289076. Epub 2006 Jul 21.
- Thompson JL, Allen P, Helitzer DL, Qualls C, Whyte AN, Wolfe VK, Herman CJ. Reducing diabetes risk in American Indian women. Am J Prev Med. 2008 Mar;34(3):192-201. doi: 10.1016/j.amepre.2007.11.014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización del estudio
1 de mayo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK47096 (completed)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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