- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00439686
Studie ZIO-201 u pokročilého sarkomu
29. ledna 2014 aktualizováno: Alaunos Therapeutics
Fáze IB/IIA studie bezpečnosti a aktivity intravenózního isophosporamidového yperitu (ZIO-201) u pacientů s pokročilým sarkomem
Studie bezpečnosti Isophosphoramide Mustard (IPM) při léčbě pokročilého sarkomu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Metastatický a/nebo neresekovatelný chorobný stav po předchozí standardní chemoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jednoručka
|
ZIO-201 se podává 3 po sobě jdoucí dny, aby se opakoval každých 21 dní po dobu až 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
toxicity
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
farmakokinetika
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jonathan Lewis, MD, PhD, ZIOPHARM Oncology, Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IPM2001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ZIO-201
-
Alaunos TherapeuticsDokončenoPokročilá rakovinaSpojené státy
-
Alaunos TherapeuticsNeznámýPokročilá rakovinaSpojené státy
-
Alaunos TherapeuticsDokončeno
-
Alaunos TherapeuticsDokončenoLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní leukémie | Chronické myeloproliferativní onemocnění | Chronické lymfoproliferativní onemocnění | Myelodysplazie s nízkým rizikem (MDS)Spojené státy
-
University of FloridaStaženoFibrilace síníSpojené státy
-
Alaunos TherapeuticsNeznámýMnohočetný myelomSpojené státy
-
Alaunos TherapeuticsNeznámýHEPATOCELULÁRNÍ KARCINOMSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAlaunos TherapeuticsDokončeno
-
iRhythm Technologies, Inc.DokončenoFibrilace síní | Arytmie | Ventrikulární tachykardie | Hypertrofické kardiomyopatie | Neudržovaná ventrikulární tachykardieSpojené státy