Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohostranná intervence ke zlepšení předepisování u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

9. března 2007 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Mnohostranná intervence ke zlepšení předepisování léků vyžadujících úpravu dávky u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

V roce 2001 mělo podle odhadů 1,9 milionu Kanaďanů chronické onemocnění ledvin a počet pacientů léčených pro konečné stadium onemocnění ledvin se během 5 let zvýšil téměř o 20 %. Mnoho léků běžně používaných u starších pacientů se vylučuje ledvinami. Neupravení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin může vést k předávkování léky, což vede k potenciálně závažné morbiditě a mortalitě. Studie v nemocnicích a zařízeních dlouhodobé péče zjistily 19-67% míru nedodržení pokynů pro úpravu dávkování léků u pacientů s renální insuficiencí a v ambulantní péči jedna studie zjistila 69% míru nedodržení. Vzhledem k tomu, že lékaři primární péče vypisují 80 % receptů pro osoby ve věku 65 let, existuje potřeba intervencí ke zlepšení předepisování pacientům s poruchou funkce ledvin v primární péči.

Tato studie vyvine nástroj pro audit a nástroj pro elektronickou podporu rozhodování, které budou začleněny do elektronické zdravotní dokumentace ve velkém akademickém rodinném zdravotním středisku. Je to považováno za předběžný krok v projektu k posouzení účinnosti mnohostranné intervence včetně auditu tabulek, personalizované zpětné vazby pro předepisující lékaře, skupinového výukového sezení za podpory lékárníka a použití elektronického nástroje na podporu rozhodování začleněného do elektronického lékařského záznamu.

Přehled studie

Detailní popis

Studovat design:

Tato popisná studie vyvine a pilotně otestuje nástroje pro mnohostrannou intervenci ke zlepšení předepisování pacientům s poruchou funkce ledvin v primární péči. Mezi tyto nástroje patří nástroj pro audit grafů, vývoj skupinového výukového sezení a elektronický nástroj na podporu klinického rozhodování, který bude začleněn do elektronického lékařského záznamu.

Nastavení:

Tato studie bude provedena ve Stonechurch Family Health Centre, akademickém místě pro výuku rodin na McMaster University. Stonechurch Family Health Center v současné době poskytuje primární péči asi 16 000 pacientům. Existují tři interdisciplinární klinické týmy, které zahrnují akademické a komunitní rodinné lékaře, praktické sestry, registrované sestry, RPN, lékárníka, sociální pracovníky a další odborníky. Přibližně 9,5 % populace pacientů jsou starší lidé.

Stonechurch Family Health Center používá jako svůj elektronický lékařský záznam (EMR) systém Open Source Clinical Application Resource (OSCAR). OSCAR byl vyvinut Dr. Davidem Chanem a jeho kolegy a jeho výhodou je integrace klinické praxe s klinickými znalostmi a poskytování nezbytných nástrojů včetně farmaceutických a jiných klinických referencí v místě péče. OSCAR se ve Stonechurch používá od dubna 2002 a přechod z papírové mapy na elektronické záznamy byl úspěšně dokončen pro všechny praxe v rámci cvičiště

Zařazení vzorku pacientů: Budou zahrnuti pacienti starší 65 let, kterým byl předepsán jeden nebo více cílených léků a kteří mají kreatinin z předchozího roku v evidenci.

Vyloučení: pacienti na dialýze.

Zásah:

Navrhovaná mnohostranná intervence využívá kombinaci vysoce a nízko technologických strategií. Po auditu tabulky před intervencí bude předepisujícím lékařům poskytnuta personalizovaná zpětná vazba o postupech předepisování. Tato data se použijí k návrhu osnov pro skupinové výukové sezení vedené lékárníky pro poskytovatele o úpravách dávek pro pacienty s poruchou funkce ledvin. Zásady ze vzdělávacího sezení budou posíleny pomocí nástroje pro podporu rozhodování o elektronickém zdravotním záznamu. Nástroj se bude skládat z kalkulačky, která předepisujícím lékařům umožní odhadnout clearance kreatininu. Elektronicky dodaná laboratorní data budou použita k vyplnění příslušných polí v kalkulátoru clearance kreatininu, aby se zjednodušilo používání tohoto nástroje pro podporu rozhodování. Uživatelé budou vyzváni k doplnění chybějících údajů a budou informováni o nezbytných úpravách dávky pro cílené léky. Cílené léky jsou ty, které již byly stanoveny prostřednictvím konsenzuálního panelu v Centru pro hodnocení léků, McMaster University a pro které jsou k dispozici pokyny pro úpravu dávky a které jsou využívány pro další související projekt na zlepšení dávkování léků v dlouhodobém horizontu. nastavení péče. Seznam zahrnutých léků a doporučené úpravy dávkování jsou přiloženy (Příloha 1).

Měření:

Cílené recepty:

Bude shromažďován počet předepsaných receptů na cílené léky. Každý předpis bude přezkoumán a kategorizován jako vhodný nebo nevhodný na základě zkoumání lékového režimu a clearance kreatininu pro pacienta. Dva lidé nezávisle zkontrolují každý předpis a nesrovnalosti se vyřeší konsensem. Proces hodnocení vhodnosti bude pilotně testován.

Bude shromažďován počet pacientů, pro které byl napsán předpis na cílový lék, počet přístupů k elektronickému nástroji na podporu rozhodování a doba mezi spuštěním nástroje na podporu rozhodování a elektronickým předepsáním předpisu.

Znalosti a pohodlí předepisujícího lékaře s úpravou dávek léků budou měřeny na Likertově stupnici před a po výuce. Posouzení jednoduchosti použití nástroje pro podporu rozhodování předepisujícím lékařem bude měřeno prostřednictvím krátkého průzkumu použitelnosti.

výsledky:

Primárním výstupem bude změna počtu vhodně napsaných receptů na cílené léky 3 a 6 měsíců po edukační intervenci a zavedení nástroje na podporu klinického rozhodování.

Sekundární výsledky budou zahrnovat:

  • představy předepisujících lékařů o jejich znalostech a pohodlí s úpravou dávek léků měřených na Likertově škále a jejich hodnocení snadnosti použití nástroje na podporu rozhodování
  • úspora nákladů
  • čas pro předepisující lékaře k použití nástroje pro podporu rozhodování
  • Kolikrát byl nástroj na podporu rozhodování použit.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3J6
        • Stonechurch Family Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pacienti ve věku 65 let nebo starší, kterým byl předepsán jeden nebo více cílených léků a kteří mají kreatinin zaznamenaný v průběhu předchozího roku.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na dialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním výstupem bude změna počtu vhodně napsaných receptů na cílené léky 3 a 6 měsíců po edukační intervenci a zavedení nástroje na podporu klinického rozhodování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vnímání předepisujících lékařů ohledně svých znalostí o úpravě dávek léků a jejich pohodlí s úpravou dávek léků měřených na Likertově škále a hodnocení jednoduchosti použití nástroje na podporu rozhodování
, úspory nákladů, čas pro předepisující lékaře na použití nástroje na podporu rozhodování, kolikrát byl nástroj na podporu rozhodování použit.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imaan Bayoumi, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa McCarthy, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Dokončení studie

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2007

První zveřejněno (ODHAD)

13. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit