Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многогранное вмешательство для улучшения назначений пациентам с хронической болезнью почек

9 марта 2007 г. обновлено: Hamilton Health Sciences Corporation

Многогранное вмешательство для улучшения назначения лекарственных средств, требующих коррекции доз у пациентов с хронической болезнью почек

В 2001 г. примерно 1,9 миллиона канадцев страдали хроническим заболеванием почек, а число пациентов, проходящих лечение по поводу терминальной стадии почечной недостаточности, выросло почти на 20% за 5 лет. Многие лекарства, обычно используемые у пожилых пациентов, выводятся почками. Отсутствие корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек может привести к передозировке препарата, что может привести к серьезной заболеваемости и смертности. Исследования в больницах и учреждениях длительного ухода показали, что уровень несоблюдения рекомендаций по коррекции дозы лекарств у пациентов с почечной недостаточностью составляет 19-67%, а в амбулаторном лечении одно исследование выявило уровень несоблюдения 69%. Поскольку врачи первичной медико-санитарной помощи выписывают 80% рецептов людям в возрасте 65 лет, существует необходимость в вмешательствах для улучшения назначения пациентам с почечной недостаточностью в первичной медико-санитарной помощи.

В рамках этого исследования будет разработан инструмент аудита и электронный инструмент поддержки принятия решений, которые будут включены в электронную медицинскую карту в большом академическом центре семейного здоровья. Это рассматривается как предварительный шаг в проекте по оценке эффективности многогранного вмешательства, включая аудит карт, персонализированную обратную связь с лицами, назначающими лекарства, групповое обучение с участием фармацевтов и использование электронного инструмента поддержки принятия решений, включенного в электронную медицинскую карту.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования:

В этом описательном исследовании будут разработаны и экспериментально протестированы инструменты многогранного вмешательства для улучшения назначения лекарств пациентам с почечной недостаточностью в условиях первичной медико-санитарной помощи. Эти инструменты включают в себя инструмент аудита диаграмм, разработку группового учебного занятия и электронный инструмент поддержки принятия клинических решений, который будет включен в электронную медицинскую карту.

Параметр:

Это исследование будет проводиться в Центре семейного здоровья Стоунчерч, учебном центре семейной практики Университета Макмастера. Центр семейного здоровья Стоунчерч в настоящее время оказывает первичную помощь примерно 16 000 пациентов. Существуют три междисциплинарные клинические бригады, в которые входят академические и общественные семейные врачи, практикующие медсестры, дипломированные медсестры, РПН, фармацевт, социальные работники и другие специалисты. Примерно 9,5% пациентов составляют пожилые люди.

Центр семейного здоровья Стоунчерч использует систему ресурсов клинических приложений с открытым исходным кодом (OSCAR) в качестве своей электронной медицинской карты (EMR). Программа OSCAR была разработана доктором Дэвидом Ченом и его коллегами и имеет то преимущество, что объединяет клиническую практику с клиническими знаниями и предоставляет необходимые инструменты, включая фармацевтические и другие клинические справочники, на месте оказания медицинской помощи. OSCAR используется в Стоунчерче с апреля 2002 года, и переход от бумажных диаграмм к электронным записям был успешно завершен для всех практик на полигоне.

Включение пациентов в выборку: будут включены пациенты в возрасте старше 65 лет, которым было назначено одно или несколько целевых лекарств и у которых был зарегистрирован уровень креатинина в течение предыдущего года.

Исключение: пациенты на диализе.

Вмешательство:

В предлагаемом многогранном вмешательстве используется сочетание стратегий высоких и низких технологий. После проверки карты перед вмешательством лицам, назначающим лекарства, будет предоставлена ​​персонализированная обратная связь о практике назначения лекарств. Эти данные будут использованы для разработки учебной программы для группового обучения под руководством фармацевта для медицинских работников по корректировке дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Принципы образовательной сессии будут закреплены с помощью инструмента поддержки принятия решений в электронной медицинской карте. Инструмент будет состоять из калькулятора, который позволит врачам оценивать клиренс креатинина. Электронные лабораторные данные будут использоваться для заполнения соответствующих полей в калькуляторе клиренса креатинина, чтобы упростить использование этого инструмента поддержки принятия решений. Пользователям будет предложено ввести недостающие данные, а также будет сообщено о необходимых корректировках дозы для целевых лекарств. Целевыми лекарствами являются те, которые уже были определены консенсусной комиссией в Центре оценки лекарственных средств Университета Макмастера, для которых доступны рекомендации по корректировке дозы и которые используются в другом связанном проекте по улучшению дозирования лекарств в долгосрочной перспективе. настройка ухода. Список включенных препаратов и рекомендуемые корректировки доз прилагаются (Приложение 1).

Размеры:

Целевые рецепты:

Будет собрано количество рецептов, выписанных на целевые лекарства. Каждое назначение будет рассмотрено и классифицировано как соответствующее или несоответствующее путем изучения режима приема лекарств и клиренса креатинина для пациента. Два человека будут независимо рассматривать каждое предписание, а расхождения будут разрешаться путем консенсуса. Процесс оценки соответствия будет протестирован в пилотном режиме.

Будет собрано количество пациентов, которым был выписан рецепт на целевое лекарство, количество обращений к электронному инструменту поддержки принятия решений и время между запуском инструмента поддержки принятия решений и электронным назначением рецепта.

Знания врача и удобство при корректировке доз лекарств будут измеряться по шкале Лайкерта до и после сеанса обучения. Оценка простоты использования инструмента поддержки принятия решений лицами, назначающими рецепты, будет измеряться с помощью краткого исследования удобства использования.

Результаты:

Первичным результатом будет изменение количества правильно выписанных рецептов на целевые лекарства через 3 и 6 месяцев после образовательного вмешательства и внедрения инструмента поддержки принятия клинических решений.

Вторичные результаты будут включать:

  • восприятие лицами, назначающими рецепты, своего знания и удобства при корректировке доз лекарств, измеренных по шкале Лайкерта, и их оценка простоты использования инструмента поддержки принятия решений
  • Экономия затрат
  • время для лиц, назначающих препараты, для использования инструмента поддержки принятия решений
  • Количество использований инструмента поддержки принятия решений.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8W 3J6
        • Stonechurch Family Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты в возрасте 65 лет и старше, которым было назначено одно или несколько целевых лекарств, и у которых был зафиксирован уровень креатинина в течение предыдущего года.

Критерий исключения:

  • Пациенты на диализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичным результатом будет изменение количества правильно выписанных рецептов на целевые лекарства через 3 и 6 месяцев после образовательного вмешательства и внедрения инструмента поддержки принятия клинических решений.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Восприятие назначающими врачами своих знаний и удобство при корректировке доз лекарственных средств, измеренных по шкале Лайкерта, и их оценка простоты использования инструмента поддержки принятия решений
, экономия затрат, время, затрачиваемое лицами, назначающими препараты, на использование инструмента поддержки принятия решений, количество раз, когда инструмент поддержки принятия решений использовался.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Imaan Bayoumi, McMaster University
  • Главный следователь: Lisa McCarthy, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Завершение исследования

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования компьютерный инструмент поддержки принятия решений

Подписаться