- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00446615
Sokoldalú beavatkozás a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek felírásának javítására
Sokoldalú beavatkozás a dózismódosítást igénylő gyógyszerek felírásának javítására krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
2001-ben becslések szerint 1,9 millió kanadainak volt krónikus vesebetegsége, és a végstádiumú vesebetegség miatt kezelt betegek száma 5 év alatt közel 20%-kal nőtt. Az idős betegeknél gyakran alkalmazott számos gyógyszer a vesén keresztül választódik ki. Az adagok módosításának elmulasztása károsodott vesefunkciójú betegeknél gyógyszertúladagoláshoz vezethet, ami potenciálisan súlyos morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet. Kórházakban és tartós ápolási intézményekben végzett vizsgálatok 19-67%-os arányt mutattak ki a veseelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszeradag-módosítására vonatkozó iránymutatások be nem tartásáról, egy tanulmány pedig 69%-os meg nem felelést mutatott ki ambuláns ellátásban. Mivel az alapellátó orvosok írják fel a receptek 80%-át a 65 év felettiek számára, szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek javítják az alapellátásban a vesekárosodásban szenvedő betegek felírását.
Ez a tanulmány egy ellenőrzési eszközt és elektronikus döntéstámogató eszközt fejleszt ki, amelyet beépítenek egy nagy akadémiai családi egészségügyi központ elektronikus kórlapjába. A projekt előzetes lépésének tekintik egy sokrétű beavatkozás hatékonyságának felmérését, amely magában foglalja a diagram auditot, a személyre szabott visszajelzést a felíróknak, a gyógyszerészek által támogatott csoportos tanulási foglalkozást és az elektronikus kórlapba beépített elektronikus döntéstámogató eszköz használatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Dizájnt tanulni:
Ez a leíró tanulmány a vesekárosodásban szenvedő betegek alapellátásban történő felírásának javítását célzó, sokoldalú beavatkozás eszközeit fejleszti és kísérleti teszteli. Ezek az eszközök magukban foglalják a diagram-ellenőrző eszközt, a csoportos tanulási munkamenet fejlesztését és az elektronikus klinikai döntéstámogató eszközt, amelyet beépítenek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba.
Beállítás:
Ezt a tanulmányt a Stonechurch Family Health Centre-ben, a McMaster Egyetem akadémiai családi gyakorlatok oktatási helyén végzik. A Stonechurch Family Health Center jelenleg mintegy 16 000 beteg alapellátását nyújtja. Három interdiszciplináris klinikai csapat működik, amelyekben akadémiai és közösségi háziorvosok, gyakorló ápolók, regisztrált ápolók, RPN-ek, gyógyszerész, szociális munkások és más szakemberek vannak. A betegpopuláció körülbelül 9,5%-a idős.
A Stonechurch Family Health Center az Open Source Clinical Application Resource (OSCAR) rendszert használja elektronikus kórlapként (EMR). Az OSCAR-t Dr. David Chan és munkatársai fejlesztették ki, és ennek az az előnye, hogy integrálja a klinikai gyakorlatot a klinikai ismeretekkel, és biztosítja a szükséges eszközöket, beleértve a gyógyszerészeti és egyéb klinikai referenciákat az ellátás helyén. Az OSCAR-t 2002 áprilisa óta használják Stonechurchben, és az átállás a papír grafikonról az elektronikus nyilvántartásra sikeresen befejeződött a gyakorlati helyszínen lévő összes gyakorlatnál
Betegminta felvétele: Azok a 65 év feletti betegek, akiknek egy vagy több célzott gyógyszert írtak fel, és akiknek kreatininszintje az előző éven belüli nyilvántartás szerint szerepel.
Kivételek: dializált betegek.
Közbelépés:
A javasolt sokrétű beavatkozás magas és alacsony technológiai stratégiák kombinációját alkalmazza. A beavatkozás előtti táblázat auditját követően személyre szabott visszajelzést kapnak a felírási gyakorlatokról a felírók. Ezeket az adatokat a gyógyszerészek által vezetett csoportos tanulási program tantervének megtervezéséhez használjuk fel a szolgáltatók számára a vesekárosodásban szenvedő betegek adagjának módosításáról. Az oktatási foglalkozás alapelveit egy elektronikus kórlap-döntést támogató eszköz erősíti meg. Az eszköz egy számológépből áll, amely lehetővé teszi a felíróknak a kreatinin-clearance becslését. Az elektronikusan kézbesített laboradatokat a kreatinin-clearance-kalkulátor megfelelő mezőinek kitöltésére fogják használni, hogy javítsák a döntéstámogató eszköz egyszerűbb használatát. A felhasználókat a rendszer felszólítja a hiányzó adatok megadására, és tájékoztatást kap a megcélzott gyógyszerek adagjának szükséges módosításáról. A célzott gyógyszerek azok, amelyeket a McMaster Egyetem Gyógyszerértékelő Központjának konszenzusos testülete már megállapított, és amelyekhez dózismódosítási irányelvek állnak rendelkezésre, és amelyeket egy másik kapcsolódó projektben használnak fel a gyógyszerek adagolásának hosszú távú javítására. gondozási beállítás. A mellékelt gyógyszerek és az ajánlott dózismódosítások listája mellékelve (1. melléklet).
Méretek:
Célzott receptek:
A megcélzott gyógyszerekre felírt receptek számát összegyűjtjük. Minden egyes receptet felülvizsgálnak, és megfelelő vagy nem megfelelő kategóriákba sorolják a gyógyszeres kezelési rend és a beteg kreatinin-clearance vizsgálatával. Két személy egymástól függetlenül felülvizsgálja az egyes recepteket, és az eltéréseket konsensus útján oldják meg. A megfelelőségi minősítési folyamatot kísérleti tesztelésnek vetik alá.
Összegyűjtjük azon betegek számát, akiknek a célgyógyszerre felírtak receptet, az elektronikus döntéstámogató eszközhöz való hozzáférések számát, valamint a döntéstámogató eszköz kezdeményezése és az orvosi rendelvény elektronikus felírása közötti időt.
A felíró ismereteit és a gyógyszeradagok beállításával kapcsolatos kényelmet egy Likert-skálán mérik a tanítás előtt és után. A döntéstámogató eszköz használatának egyszerűségére vonatkozó felíró értékelése egy rövid használhatósági felmérésen keresztül történik.
Eredmények:
Az elsődleges eredmény a célzott gyógyszerekre vonatkozó, megfelelően felírt receptek számának változása lesz 3 és 6 hónappal az oktatási beavatkozás és a klinikai döntéstámogató eszköz bevezetése után.
A másodlagos eredmények a következők lesznek:
- a gyógyszert felírók megítélése a gyógyszeradagok módosításával kapcsolatos tudásukról és komfortérzetükről, a Likert-skálán mérve, valamint a döntéstámogató eszköz használatának egyszerűségéről
- költségmegtakarítás
- időt a felíróknak a döntéstámogató eszköz használatára
- A döntéstámogató eszköz használatának száma.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3J6
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 65 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek egy vagy több célzott gyógyszert írtak fel, és akiknek kreatininszintje az előző éven belüli nyilvántartás szerint szerepel.
Kizárási kritériumok:
- Dialízis alatt álló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az elsődleges eredmény a célzott gyógyszerekre vonatkozó, megfelelően felírt receptek számának változása lesz 3 és 6 hónappal az oktatási beavatkozás és a klinikai döntéstámogató eszköz bevezetése után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A felírók megítélése a gyógyszeradagok módosításával kapcsolatos tudásukról és kényelméről, a Likert-skálán mérve, valamint a döntéstámogató eszköz használatának egyszerűségéről
|
, költségmegtakarítás, a felírók számára a döntéstámogató eszköz használatának ideje, a döntéstámogató eszköz használatának száma.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Imaan Bayoumi, McMaster University
- Kutatásvezető: Lisa McCarthy, McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-168
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a számítógépes döntéstámogató eszköz
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium