Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sokoldalú beavatkozás a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek felírásának javítására

2007. március 9. frissítette: Hamilton Health Sciences Corporation

Sokoldalú beavatkozás a dózismódosítást igénylő gyógyszerek felírásának javítására krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2001-ben becslések szerint 1,9 millió kanadainak volt krónikus vesebetegsége, és a végstádiumú vesebetegség miatt kezelt betegek száma 5 év alatt közel 20%-kal nőtt. Az idős betegeknél gyakran alkalmazott számos gyógyszer a vesén keresztül választódik ki. Az adagok módosításának elmulasztása károsodott vesefunkciójú betegeknél gyógyszertúladagoláshoz vezethet, ami potenciálisan súlyos morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet. Kórházakban és tartós ápolási intézményekben végzett vizsgálatok 19-67%-os arányt mutattak ki a veseelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszeradag-módosítására vonatkozó iránymutatások be nem tartásáról, egy tanulmány pedig 69%-os meg nem felelést mutatott ki ambuláns ellátásban. Mivel az alapellátó orvosok írják fel a receptek 80%-át a 65 év felettiek számára, szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek javítják az alapellátásban a vesekárosodásban szenvedő betegek felírását.

Ez a tanulmány egy ellenőrzési eszközt és elektronikus döntéstámogató eszközt fejleszt ki, amelyet beépítenek egy nagy akadémiai családi egészségügyi központ elektronikus kórlapjába. A projekt előzetes lépésének tekintik egy sokrétű beavatkozás hatékonyságának felmérését, amely magában foglalja a diagram auditot, a személyre szabott visszajelzést a felíróknak, a gyógyszerészek által támogatott csoportos tanulási foglalkozást és az elektronikus kórlapba beépített elektronikus döntéstámogató eszköz használatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Ez a leíró tanulmány a vesekárosodásban szenvedő betegek alapellátásban történő felírásának javítását célzó, sokoldalú beavatkozás eszközeit fejleszti és kísérleti teszteli. Ezek az eszközök magukban foglalják a diagram-ellenőrző eszközt, a csoportos tanulási munkamenet fejlesztését és az elektronikus klinikai döntéstámogató eszközt, amelyet beépítenek az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba.

Beállítás:

Ezt a tanulmányt a Stonechurch Family Health Centre-ben, a McMaster Egyetem akadémiai családi gyakorlatok oktatási helyén végzik. A Stonechurch Family Health Center jelenleg mintegy 16 000 beteg alapellátását nyújtja. Három interdiszciplináris klinikai csapat működik, amelyekben akadémiai és közösségi háziorvosok, gyakorló ápolók, regisztrált ápolók, RPN-ek, gyógyszerész, szociális munkások és más szakemberek vannak. A betegpopuláció körülbelül 9,5%-a idős.

A Stonechurch Family Health Center az Open Source Clinical Application Resource (OSCAR) rendszert használja elektronikus kórlapként (EMR). Az OSCAR-t Dr. David Chan és munkatársai fejlesztették ki, és ennek az az előnye, hogy integrálja a klinikai gyakorlatot a klinikai ismeretekkel, és biztosítja a szükséges eszközöket, beleértve a gyógyszerészeti és egyéb klinikai referenciákat az ellátás helyén. Az OSCAR-t 2002 áprilisa óta használják Stonechurchben, és az átállás a papír grafikonról az elektronikus nyilvántartásra sikeresen befejeződött a gyakorlati helyszínen lévő összes gyakorlatnál

Betegminta felvétele: Azok a 65 év feletti betegek, akiknek egy vagy több célzott gyógyszert írtak fel, és akiknek kreatininszintje az előző éven belüli nyilvántartás szerint szerepel.

Kivételek: dializált betegek.

Közbelépés:

A javasolt sokrétű beavatkozás magas és alacsony technológiai stratégiák kombinációját alkalmazza. A beavatkozás előtti táblázat auditját követően személyre szabott visszajelzést kapnak a felírási gyakorlatokról a felírók. Ezeket az adatokat a gyógyszerészek által vezetett csoportos tanulási program tantervének megtervezéséhez használjuk fel a szolgáltatók számára a vesekárosodásban szenvedő betegek adagjának módosításáról. Az oktatási foglalkozás alapelveit egy elektronikus kórlap-döntést támogató eszköz erősíti meg. Az eszköz egy számológépből áll, amely lehetővé teszi a felíróknak a kreatinin-clearance becslését. Az elektronikusan kézbesített laboradatokat a kreatinin-clearance-kalkulátor megfelelő mezőinek kitöltésére fogják használni, hogy javítsák a döntéstámogató eszköz egyszerűbb használatát. A felhasználókat a rendszer felszólítja a hiányzó adatok megadására, és tájékoztatást kap a megcélzott gyógyszerek adagjának szükséges módosításáról. A célzott gyógyszerek azok, amelyeket a McMaster Egyetem Gyógyszerértékelő Központjának konszenzusos testülete már megállapított, és amelyekhez dózismódosítási irányelvek állnak rendelkezésre, és amelyeket egy másik kapcsolódó projektben használnak fel a gyógyszerek adagolásának hosszú távú javítására. gondozási beállítás. A mellékelt gyógyszerek és az ajánlott dózismódosítások listája mellékelve (1. melléklet).

Méretek:

Célzott receptek:

A megcélzott gyógyszerekre felírt receptek számát összegyűjtjük. Minden egyes receptet felülvizsgálnak, és megfelelő vagy nem megfelelő kategóriákba sorolják a gyógyszeres kezelési rend és a beteg kreatinin-clearance vizsgálatával. Két személy egymástól függetlenül felülvizsgálja az egyes recepteket, és az eltéréseket konsensus útján oldják meg. A megfelelőségi minősítési folyamatot kísérleti tesztelésnek vetik alá.

Összegyűjtjük azon betegek számát, akiknek a célgyógyszerre felírtak receptet, az elektronikus döntéstámogató eszközhöz való hozzáférések számát, valamint a döntéstámogató eszköz kezdeményezése és az orvosi rendelvény elektronikus felírása közötti időt.

A felíró ismereteit és a gyógyszeradagok beállításával kapcsolatos kényelmet egy Likert-skálán mérik a tanítás előtt és után. A döntéstámogató eszköz használatának egyszerűségére vonatkozó felíró értékelése egy rövid használhatósági felmérésen keresztül történik.

Eredmények:

Az elsődleges eredmény a célzott gyógyszerekre vonatkozó, megfelelően felírt receptek számának változása lesz 3 és 6 hónappal az oktatási beavatkozás és a klinikai döntéstámogató eszköz bevezetése után.

A másodlagos eredmények a következők lesznek:

  • a gyógyszert felírók megítélése a gyógyszeradagok módosításával kapcsolatos tudásukról és komfortérzetükről, a Likert-skálán mérve, valamint a döntéstámogató eszköz használatának egyszerűségéről
  • költségmegtakarítás
  • időt a felíróknak a döntéstámogató eszköz használatára
  • A döntéstámogató eszköz használatának száma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3J6
        • Stonechurch Family Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 65 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek egy vagy több célzott gyógyszert írtak fel, és akiknek kreatininszintje az előző éven belüli nyilvántartás szerint szerepel.

Kizárási kritériumok:

  • Dialízis alatt álló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges eredmény a célzott gyógyszerekre vonatkozó, megfelelően felírt receptek számának változása lesz 3 és 6 hónappal az oktatási beavatkozás és a klinikai döntéstámogató eszköz bevezetése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A felírók megítélése a gyógyszeradagok módosításával kapcsolatos tudásukról és kényelméről, a Likert-skálán mérve, valamint a döntéstámogató eszköz használatának egyszerűségéről
, költségmegtakarítás, a felírók számára a döntéstámogató eszköz használatának ideje, a döntéstámogató eszköz használatának száma.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Imaan Bayoumi, McMaster University
  • Kutatásvezető: Lisa McCarthy, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

A tanulmány befejezése

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2007. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a számítógépes döntéstámogató eszköz

3
Iratkozz fel