- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00450268
Dendritické buňky u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (DCalloTX)
21. března 2007 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Analýza dendritických buněk u pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Plánujeme prospektivně a současně zkoumat kožní a krevní podtypy DC, jejich původ dárce/příjemce a korelaci kinetiky rekonstituce DC s léčbou, klinickým výsledkem a incidencí aGvHD u pacientů podstupujících alogenní transplantaci krvetvorných buněk.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rekonstituce DC krve a kůže bude vyšetřena u pacientů postižených hematologickými onemocněními, kteří dostávají HLA-shodné, mobilizované kmenové buňky periferní krve od příbuzných nebo nepříbuzných dárců.
Plánujeme současně odebírat a zpracovávat dvojité biopsie, tj. z postižení štěpu proti hostiteli a kůže bez lézí pacientů na počátku akutního onemocnění štěp proti hostiteli po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk.
Bude provedena emigrace, analýza chimérismu a imunohistochemie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus
-
Kontakt:
- Susanne Gretzinger, MD
- Telefonní číslo: 2583 +49 351 458
- E-mail: susanne.gretzinger@uniklinik-dresden.de
-
Kontakt:
- Martin Bornhaeuser, MD
- Telefonní číslo: 4190 +49 351 458
- E-mail: Martin.Bornhaeuser@uniklinik-dresden.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susanne Gretzinger, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Bornhaeuser, Prof
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Thiede, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient podstupující alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
- Starší 18 let
- WHO-Performance-Status 0 až 3
- Informovaný souhlas
- Onemocnění kůže štěp versus hostitel
Kritéria vyloučení:
- Parametry srážení více než dvojnásobné oproti normálu
- Infekce kůže
- Leukocyty < 1000/ul; Trombocyty < 20 000/µl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Gretzinger, MD, Universität Carl Gustav Carus Med Klinik I
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK208122001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc štěp versus hostitel
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
University Hospital MuensterNeznámýTransplantace ledvin | Host vs Graft ReactionNěmecko