- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00450268
Células dendríticas en pacientes después de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (DCalloTX)
21 de marzo de 2007 actualizado por: Technische Universität Dresden
Análisis de células dendríticas en pacientes tras trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Planeamos investigar de forma prospectiva y simultánea los subtipos de DC de piel y sangre, su origen donante/receptor y la correlación de la cinética de reconstitución de DC con el tratamiento, el resultado clínico y la incidencia de aGvHD en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reconstitución de DC en sangre y piel se investigará en pacientes afectados por enfermedades hematológicas y que reciban células madre de sangre periférica movilizadas con HLA compatible de donantes relacionados o no relacionados.
Planeamos recolectar y procesar simultáneamente biopsias dobles, es decir, de la piel afectada y no lesionada de la enfermedad de injerto contra huésped de pacientes al inicio de la enfermedad aguda de injerto contra huésped después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Se realizará ensayo de emigración, análisis de quimerismo e inmunohistoquímica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus
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Contacto:
- Susanne Gretzinger, MD
- Número de teléfono: 2583 +49 351 458
- Correo electrónico: susanne.gretzinger@uniklinik-dresden.de
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Contacto:
- Martin Bornhaeuser, MD
- Número de teléfono: 4190 +49 351 458
- Correo electrónico: Martin.Bornhaeuser@uniklinik-dresden.de
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Investigador principal:
- Susanne Gretzinger, MD
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Investigador principal:
- Martin Bornhaeuser, Prof
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Investigador principal:
- Christian Thiede, Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas
- Mayor de 18 años
- Estado de rendimiento de la OMS 0 a 3
- Consentimiento informado
- Enfermedad de injerto contra huésped de la piel
Criterio de exclusión:
- Parámetros de coagulación más del doble de lo normal
- Infección de la piel
- Leucocitos < 1000/µl; Trombocitos < 20 000/µl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Gretzinger, MD, Universität Carl Gustav Carus Med Klinik I
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK208122001
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