Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of a Cognitive and Physical Intervention to Reduce Head and Muscle Pain in Working Communities

11. července 2008 aktualizováno: University of Turin, Italy

Effectiveness of a Cognitive and Physical Program in Reducing Headache, Neck and Shoulder Pain: a Workplace Controlled Trial

The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a workplace cognitive and physical program (Intervention), in reducing the frequency of head and neck pain

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Many studies have been performed to assess the efficacy of non invasive physical interventions in the treatment of different types of headache and cervical pain. However the evidence on their effectiveness is still limited and the results of recent studies are conflicting.

The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of a workplace cognitive and physical programme (Intervention) in reducing the frequency of pain involving the head and neck area. The Intervention consists of brief shoulder and neck exercises to be performed several times a day, a relaxation exercise and instructions of how to reduce parafunction and hyperfunction of the craniofacial and cervical muscles during the day.

Comparison(s): Group of employees that will receive a cognitive/physical programme (Intervention), compared to a similar group of employees that will not receive the Intervention (Controls); (frequency of headache and neck and shoulder pain).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects employed at the Municipality of Turin ( Registry-Tax office) from the 1th January 2005 that will give informed consent before starting the study.

Exclusion Criteria:

- Because of the pragmatic design, no exclusion criteria are required for this study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Behaviorální: Cognitive, behavioral, exercise
Relaxation exercises once a day, visual feedback, exercises for neck and shoulder

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frequency of headache and neck and shoulder pain after 6 months (monthly frequency, responder rate)
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analgesic drug consumption after 6 and 12 months
Časové okno: 12 months
12 months
Headache index after 6 and 12 months
Časové okno: 12 months
12 months
Neck and shoulder pain index after 6 and 12 months
Časové okno: 12 months
12 months
Muscle tenderness at palpation after 6 and 12 months
Časové okno: 12 months
12 months
Psychiatric comorbidity and psychosomatic symptoms prevalence
Časové okno: 12 months
12 months
Frequency of pain in head/neck area after 12 months in both groups
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Spolupracovníci

Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte
Regione Piemonte
Compagnia di San Paolo
Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Franco Mongini, Professor, University of Turin, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Ferrero, DDS, University of Turin, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Ugolini, DDS, University of Turin, Italy
  • Vrchní vyšetřovatel: Eugenia Rota, MD, University of Turin, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5147SD2003.0271

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit