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Effectiveness of a Cognitive and Physical Intervention to Reduce Head and Muscle Pain in Working Communities

11 luglio 2008 aggiornato da: University of Turin, Italy

Effectiveness of a Cognitive and Physical Program in Reducing Headache, Neck and Shoulder Pain: a Workplace Controlled Trial

The primary purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a workplace cognitive and physical program (Intervention), in reducing the frequency of head and neck pain

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Many studies have been performed to assess the efficacy of non invasive physical interventions in the treatment of different types of headache and cervical pain. However the evidence on their effectiveness is still limited and the results of recent studies are conflicting.

The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of a workplace cognitive and physical programme (Intervention) in reducing the frequency of pain involving the head and neck area. The Intervention consists of brief shoulder and neck exercises to be performed several times a day, a relaxation exercise and instructions of how to reduce parafunction and hyperfunction of the craniofacial and cervical muscles during the day.

Comparison(s): Group of employees that will receive a cognitive/physical programme (Intervention), compared to a similar group of employees that will not receive the Intervention (Controls); (frequency of headache and neck and shoulder pain).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects employed at the Municipality of Turin ( Registry-Tax office) from the 1th January 2005 that will give informed consent before starting the study.

Exclusion Criteria:

- Because of the pragmatic design, no exclusion criteria are required for this study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
Comportamentale: Cognitive, behavioral, exercise
Relaxation exercises once a day, visual feedback, exercises for neck and shoulder

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequency of headache and neck and shoulder pain after 6 months (monthly frequency, responder rate)
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analgesic drug consumption after 6 and 12 months
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Headache index after 6 and 12 months
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Neck and shoulder pain index after 6 and 12 months
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Muscle tenderness at palpation after 6 and 12 months
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Psychiatric comorbidity and psychosomatic symptoms prevalence
Lasso di tempo: 12 months
12 months
Frequency of pain in head/neck area after 12 months in both groups
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Collaboratori

Centro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte
Regione Piemonte
Compagnia di San Paolo
Turin, Italy

Investigatori

  • Cattedra di studio: Franco Mongini, Professor, University of Turin, Italy
  • Investigatore principale: Luca Ferrero, DDS, University of Turin, Italy
  • Investigatore principale: Alessandro Ugolini, DDS, University of Turin, Italy
  • Investigatore principale: Eugenia Rota, MD, University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2008

Ultimo verificato

1 luglio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5147SD2003.0271

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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