- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00457496
Effectiveness of a Cognitive and Physical Intervention to Reduce Head and Muscle Pain in Working Communities
Effectiveness of a Cognitive and Physical Program in Reducing Headache, Neck and Shoulder Pain: a Workplace Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Many studies have been performed to assess the efficacy of non invasive physical interventions in the treatment of different types of headache and cervical pain. However the evidence on their effectiveness is still limited and the results of recent studies are conflicting.
The primary objective of this study is to evaluate the effectiveness of a workplace cognitive and physical programme (Intervention) in reducing the frequency of pain involving the head and neck area. The Intervention consists of brief shoulder and neck exercises to be performed several times a day, a relaxation exercise and instructions of how to reduce parafunction and hyperfunction of the craniofacial and cervical muscles during the day.
Comparison(s): Group of employees that will receive a cognitive/physical programme (Intervention), compared to a similar group of employees that will not receive the Intervention (Controls); (frequency of headache and neck and shoulder pain).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects employed at the Municipality of Turin ( Registry-Tax office) from the 1th January 2005 that will give informed consent before starting the study.
Exclusion Criteria:
- Because of the pragmatic design, no exclusion criteria are required for this study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A
|
Relaxation exercises once a day, visual feedback, exercises for neck and shoulder
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Frequency of headache and neck and shoulder pain after 6 months (monthly frequency, responder rate)
Időkeret: 6 months
|
6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Analgesic drug consumption after 6 and 12 months
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Headache index after 6 and 12 months
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Neck and shoulder pain index after 6 and 12 months
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Muscle tenderness at palpation after 6 and 12 months
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Psychiatric comorbidity and psychosomatic symptoms prevalence
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Frequency of pain in head/neck area after 12 months in both groups
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Franco Mongini, Professor, University of Turin, Italy
- Kutatásvezető: Luca Ferrero, DDS, University of Turin, Italy
- Kutatásvezető: Alessandro Ugolini, DDS, University of Turin, Italy
- Kutatásvezető: Eugenia Rota, MD, University of Turin, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5147SD2003.0271
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Cognitive, behavioral, exercise
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Toborzás
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve