Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fototerapie na pruritus pacientů s chronickým onemocněním ledvin

26. ledna 2011 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie bylo potvrdit účinnost fototerapie NB UVB při zmírnění uremického svědění a prozkoumat souvislost mezi zlepšením svědění a změnou sérových parametrů, včetně rutinních biochemických údajů, imunitního profilu a adekvátnosti dialýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli bychom randomizovanou studii, která by zhodnotila účinek terapie NB UVB na uremický pruritus. Intenzita svědění bude hodnocena pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS) (0 [žádné svědění] - 10 nejzávažnější svědění]) a podrobného dotazníku hodnotícího různé charakteristiky svědění na začátku studie. Pacienti s intenzitou svědění VAS skóre vyšším než 5 budou randomizováni do úzkého pásma UVB a kontrolní skupiny. Fototerapie byla aplikována na celý povrch těla 2-3 sezení týdně, celkem 18 sezení v kabince pro UV ozařování. Dávka se zvýšila z 210 mJ/cm2. Dávky byly zvýšeny o 10 % při každém sezení. Kontrolní skupina dostávala časově přizpůsobené expozice dlouhovlnnému ultrafialovému světlu. Zkoušející určí intenzitu svědění na začátku každé 3 sezení pomocí skóre VAS a pomocí podrobného dotazníku na začátku a po 18 sezeních. Vzorek krve bude také odebrán na začátku a po léčbě, aby se určily faktory spojené se zlepšením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Yunlin County
      • Douliou City, Yunlin County, Tchaj-wan, 640
        • Department of dermatology, National Taiwan Univeristy Hospital Yun-Lin branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické onemocnění ledvin se středně těžkým až těžkým uremickým pruritem po dobu delší než 2 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • fotosenzitivní onemocnění v anamnéze těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NB-UVB
Úzkopásmová-Ultrafialová B fototerapie
Přístroj: Úzkopásmová UVB fototerapie, dlouhovlnná UVA fototerapie
UV ozařovací kabina (HOUVA II, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) vybavená 24 UVA lampami (F72T12/BL9/HO UVA, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) a 24 UVB lampami (TL100W/01 311NB UVB, Philips Company , Eindhoven, Nizozemsko).
Komparátor placeba: UVA
Ultrafialová fototerapie A
Přístroj: Úzkopásmová UVB fototerapie, dlouhovlnná UVA fototerapie
UV ozařovací kabina (HOUVA II, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) vybavená 24 UVA lampami (F72T12/BL9/HO UVA, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) a 24 UVB lampami (TL100W/01 311NB UVB, Philips Company , Eindhoven, Nizozemsko).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS) Skóre pro pruritus
Časové okno: Skóre VAS na začátku a po 6týdenní fototerapii

VAS je vodorovná čára o délce 100 mm. Pacient označí na linii bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání svědění.

0 (žádné svědění) - 10 (nejzávažnější svědění) Zkoušející určí intenzitu svědění na začátku, každé 3 sezení podle skóre VAS a pomocí podrobného dotazníku na začátku a po 18 sezeních
Skóre VAS na začátku a po 6týdenní fototerapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podrobný dotazník na začátku a po 18 sezeních
Časové okno: na začátku a po 18 sezeních
na začátku a po 18 sezeních

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Ju Ko, MD, Nationa l Taiwan University Hospital Yun-Lin branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200704019R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit