Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fototerapi på kløe hos patienter med kronisk nyresygdom

26. januar 2011 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte effektiviteten af ​​NB UVB-fototerapi til at lindre uremisk kløe og undersøge sammenhængen mellem forbedring af kløe og ændring af serumparametre, herunder rutinemæssige biokemiske data, immunprofil og dialysetilstrækkelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ville gennemføre en randomiseret undersøgelse for at evaluere effekten af ​​NB UVB-behandling på uremisk kløe. Intensiteten af ​​kløe vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala (VAS) score (0 [ingen pruritus]-10 mest alvorlige kløe]) og et detaljeret spørgeskema, der vurderer forskellige karakteristika ved pruritus ved baseline. Patienter med en intensitet af pruritus VAS-score på mere end 5 vil blive randomiseret til smalbånds-UVB og kontrolgruppe. Fototerapi blev administreret til hele kropsoverfladen 2-3 sessioner om ugen i i alt 18 sessioner i et UV-bestrålingskabine. Dosis steg fra 210 mJ/cm2. Doserne blev øget med 10 % ved hver session. Kontrolgruppen modtog tidssvarende eksponeringer for langbølget ultraviolet lys. Investigatoren vil bestemme kløeintensiteten ved baseline for hver 3 session ved hjælp af VAS-score og ved et detaljeret spørgeskema ved baseline og efter 18 sessioner. Blodprøven vil også blive indsamlet ved baseline og efter behandling for at bestemme faktorer forbundet med forbedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Yunlin County
      • Douliou City, Yunlin County, Taiwan, 640
        • Department of dermatology, National Taiwan Univeristy Hospital Yun-Lin branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom med moderat til svær uremisk kløe i mere end 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditetshistorie med lysfølsomhed foto-forværret sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NB-UVB
Smalbånd-Ultraviolet B lysbehandling
Enhed: Smalbåndet UVB fototerapi, langbølget UVA fototerapi
En UV-bestrålingskabine (HOUVA II, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) udstyret med 24 UVA-lamper (F72T12/BL9/HO UVA, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) og 24 UVB-lamper (TL100W/01 311 Company UVB, Philips UVB Company , Eindhoven, Holland).
Placebo komparator: UVA
Ultraviolet A fototerapi
Enhed: Smalbåndet UVB fototerapi, langbølget UVA fototerapi
En UV-bestrålingskabine (HOUVA II, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) udstyret med 24 UVA-lamper (F72T12/BL9/HO UVA, National Biological Corporation, OH, U.S.A.) og 24 UVB-lamper (TL100W/01 311 Company UVB, Philips UVB Company , Eindhoven, Holland).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) score for kløe
Tidsramme: VAS-score ved baseline og efter 6 ugers fototerapi

en VAS er en vandret linje, 100 mm lang. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres kløe.

0 (ingen kløe) - 10 (sværeste kløe) Investigatoren vil bestemme kløeintensiteten ved baseline, hver 3 session ved VAS-score og ved detaljeret spørgeskema ved baseline og efter 18 sessioner
VAS-score ved baseline og efter 6 ugers fototerapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Detaljeret spørgeskema ved baseline og efter 18 sessioner
Tidsramme: ved baseline og efter 18 sessioner
ved baseline og efter 18 sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Ju Ko, MD, Nationa l Taiwan University Hospital Yun-Lin branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2007

Først opslået (Skøn)

2. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2011

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200704019R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uremisk kløe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner