光疗对慢性肾脏病患者瘙痒症的影响
2011年1月26日 更新者：National Taiwan University Hospital
本研究的目的是确认 NB UVB 光疗在减轻尿毒症瘙痒症方面的疗效，并研究瘙痒症改善与血清参数变化之间的关联，包括常规生化数据、免疫状况和透析充分性。
研究概览
详细说明
我们将进行一项随机研究，以评估 NB UVB 疗法对尿毒症瘙痒症的影响。
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评分（0 [无瘙痒]-10 最严重的瘙痒]）和评估基线时瘙痒的各种特征的详细问卷来评估瘙痒的强度。
瘙痒强度 VAS 评分超过 5 分的患者将被随机分配到窄带 UVB 组和对照组。
在紫外线照射室中每周对全身表面进行 2-3 次光疗，总共 18 次。
剂量从 210mJ/cm2 增加。剂量在每个疗程中增加 10%。
对照组接受时间匹配的长波紫外线照射。
研究者将通过 VAS 评分以及基线和 18 个疗程后的详细问卷调查每 3 个疗程确定基线时的瘙痒强度。
还将在基线和治疗后收集血样以确定与改善相关的因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Yunlin County
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Douliou City、Yunlin County、台湾、640
- Department of dermatology, National Taiwan Univeristy Hospital Yun-Lin branch
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有中度至重度尿毒症瘙痒超过 2 个月的慢性肾脏病
排除标准：
- 光敏性光加重疾病的妊娠史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：NB-UVB
窄带-紫外线B光疗
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配备 24 个 UVA 灯（F72T12/BL9/HO UVA，National Biological Corporation，OH，U.S.A.）和 24 个 UVB 灯（TL100W/01 311NB UVB，Philips 公司）的紫外线照射室（HOUVA II，美国俄亥俄州国家生物公司） ，埃因霍温，荷兰）。
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安慰剂比较：长波紫外线
紫外线A光疗
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配备 24 个 UVA 灯（F72T12/BL9/HO UVA，National Biological Corporation，OH，U.S.A.）和 24 个 UVB 灯（TL100W/01 311NB UVB，Philips 公司）的紫外线照射室（HOUVA II，美国俄亥俄州国家生物公司） ，埃因霍温，荷兰）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瘙痒的视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：基线时和 6 周光疗后的 VAS 评分
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VAS 是一条水平线，长 100 毫米。 患者在线上标记他们认为代表他们对瘙痒的感知的点。 0（无瘙痒症）- 10（最严重的瘙痒症）研究者将确定基线时的瘙痒强度，每 3 次治疗通过 VAS 评分，并通过详细的基线调查问卷和 18 次治疗后 |
基线时和 6 周光疗后的 VAS 评分
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基线时和 18 节后的详细问卷
大体时间：在基线和 18 个会话后
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在基线和 18 个会话后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mei-Ju Ko, MD、Nationa l Taiwan University Hospital Yun-Lin branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hercz D, Jiang SH, Webster AC. Interventions for itch in people with advanced chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 7;12(12):CD011393. doi: 10.1002/14651858.CD011393.pub2.
- Ko MJ, Yang JY, Wu HY, Hu FC, Chen SI, Tsai PJ, Jee SH, Chiu HC. Narrowband ultraviolet B phototherapy for patients with refractory uraemic pruritus: a randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2011 Sep;165(3):633-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2011.10448.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月29日
首次发布 (估计)
2007年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月26日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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