Excize ilioingvinálního nervu při opravě inguinální kýly s otevřenou síťkou, randomizovaná klinická studie
11. července 2007 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinek rutinní excize ilioinguinálního nervu ve snaze snížit výskyt chronické inguinodynie u pacientů, kteří podstoupili opravu otevřené síťky přední kýly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protože chronická bolest je 2. nejčastější komplikací po otevřených opravách kýly a způsobuje pacientům omezení a dysfunkce a také podle některých předchozích studií by elektivní ilioinguinální neurektomie mohla vést k menší pooperační bolesti, rozhodli jsme se provést randomizovanou dvojitě zaslepenou klinickou studii. Primárním cílem této studie bylo zhodnocení vlivu tohoto typu neurektomie na pooperační bolest a hypostezii.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem, inkarcerovanými, bilaterálními a recidivujícími kýlami a zrakovými problémy byli z vyšetřování vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační bolest pomocí VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační hypostezie pomocí VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: fatemeh malekpour, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ilioinguinal nerve excision
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .