Escissione del nervo ilioinguinale nella riparazione a maglia aperta dell'ernia inguinale, uno studio clinico randomizzato
11 luglio 2007 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
questo studio è stato progettato per valutare l'effetto dell'escissione di routine del nervo ileoinguinale nel tentativo di ridurre l'incidenza di inguinodinia cronica nei pazienti sottoposti a riparazione della rete di ernia anteriore aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché il dolore cronico è la seconda complicanza più comune dopo le riparazioni di ernia aperta e causa limitazioni e disfunzioni per i pazienti e anche secondo alcuni studi precedenti la neurectomia ileoinguinale elettiva potrebbe comportare un minor dolore postoperatorio, abbiamo deciso di eseguire uno studio clinico randomizzato in doppio cieco. L'obiettivo primario di questo studio era la valutazione dell'effetto di questo tipo di neurectomia sul dolore postoperatorio e sull'ipostesia.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dall'indagine i soggetti con diabete, carcerati, ernie bilaterali e recidivanti e problemi visivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dolore postoperatorio tramite VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ipostesia postoperatoria mediante VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: fatemeh malekpour, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ilioinguinal nerve excision
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