Ilioinguinal nerveudskæring i åben mesh-reparation af lyskebrok, et randomiseret klinisk forsøg
11. juli 2007 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
denne undersøgelse blev designet til at evaluere effekten af rutinemæssig udskæring af den ilioinguinale nerve i et forsøg på at mindske forekomsten af kronisk inguinodyni hos patienter, som gennemgår en åben anterior brok mesh-reparation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da kronisk smerte er den 2. mest almindelige komplikation efter åben brokreparation, og det forårsager begrænsninger og dysfunktioner for patienterne, og også ifølge nogle tidligere undersøgelser kunne elektiv ilioinguinal neurektomi resultere i mindre postoperativ smerte, besluttede vi at udføre et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg. Det primære mål med denne undersøgelse var evaluering af effekten af denne type neurektomi på postoperative smerter og hypostesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med en alder på over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Dem med diabetes, fængslede, bilaterale og tilbagevendende brok og synsproblemer blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ smerte ved hjælp af VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ hypostesi ved hjælp af VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: fatemeh malekpour, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2007
Først opslået (Skøn)
12. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ilioinguinal nerve excision
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .