Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

School-based Treatment for Anxious Children

23. září 2013 aktualizováno: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

School-Based CBT for Anxious African-American Children

This study will determine the effectiveness of a school-based cognitive behavior therapy in urban, predominantly low-income, African-American children diagnosed with an anxiety disorder.

Přehled studie

Detailní popis

Anxiety disorders are among the most common childhood disorders. Although anxiety is a normal part of life and growing up, for some children this anxiety becomes chronic, relentless, and progressively worse if left untreated. Physical symptoms typically accompany the intense anxiety caused by the disorder and may include blushing, profuse sweating, trembling, nausea, and difficulty talking. Anxiety disorders among children have become increasingly prevalent, indicating that excessive fear, worry, and anxiety in children are emerging public health issues. Recent studies have shown that CBT is an effective form of treatment for childhood anxiety disorders; however, it often requires the use of expert CBT clinicians. The purpose of this study is to deliver a school-based version of CBT to predominantly low-income, inner-city, African-American children with anxiety disorders. Clinicians within the school will undergo CBT training and adapt the treatment program to fit the needs of the participating children.

All participants in this study will undergo an initial evaluation to assess anxiety symptoms, disorders, and associated impairments. The children will then be randomly assigned to receive 12 weekly sessions of school-based CBT or treatment as usual, which will involve 12 weekly sessions of psychosocial treatment. Three parent sessions will be offered for families in both groups at Weeks 2, 6, and 10. All treatment sessions will occur at school during the day and will be led by school-based clinicians. A follow-up session will be conducted at post-treatment and 1 month after the last session to assess anxiety symptoms and disorders. Parent, teacher, and clinician ratings will also be used to assess the treatment outcomes of each child.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Meets DSM-IV criteria for primary diagnosis of generalized anxiety disorder (GAD), social anxiety disorder (SAD), specific phobia (SP), or social phobia (SOP)
  • Received a score of at least 4 on the ADIS for DSM-IV:C's Clinician's Severity Rating Scale (CSR) for GAD, SAD, SP, and/or SOP
  • Received a minimum 1 point difference in ADIS for DSM-IV:C severity scores between the primary disorder and other disorders (e.g., depressive disorders, disruptive behavior disorders, attention deficit hyperactive disorder [ADHD], and other anxiety disorders such as obsessive compulsive disorder [OCD], post-traumatic stress disorder [PTSD], acute stress disorder)

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with a pervasive developmental disorder, mental retardation, organic mental disorders, schizophrenia, or other psychotic disorders
  • Psychotic or suicidal
  • Currently receiving treatment for anxiety
  • Requires immediate or alternative treatment
  • Previously failed a trial of at least 10 sessions for anxiety within 2 years of study entry
  • Absent 50% of school days in the 2 months preceding random assignment to treatment groups
  • History of child abuse and requires ongoing Department of Social Services supervision

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Participants will receive cognitive behavioral therapy for anxiety that includes exposure
CBT includes 45-minute psychotherapy sessions once a week for a period of approximately 12 weeks.
Ostatní jména:
  • CBT
Aktivní komparátor: 2
Participants will receive treatment as usual as delivered by school-based clinicians
TAU includes 45-minute psychosocial treatment sessions once a week for a period of approximately 12 weeks.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: Child Version
Časové okno: Measured at pre-treatment, post-treatment, and one month follow-up
Measured at pre-treatment, post-treatment, and one month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) - Child Version
Časové okno: Measured at pre-treatment, post-treatment, and one month follow-up
Measured at pre-treatment, post-treatment, and one month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Golda Ginsburg, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ginsburg, G. S., Becker, K. D., Kingery, J.,and Nichols, T. (2008). Transporting CBT for childhood anxiety disorders into inner city school-based mental health clinics. Cognitive and Behavioral Practice, 15, 148-158.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH074552 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 84-CTS (Division of Services and Intervention Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit