- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00541801
Akustické kardiografické hodnocení srdeční funkce ve srovnání s dopplerovskou echokardiografií
22. června 2011 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital
Akustické kardiografické hodnocení srdeční funkce ve srovnání s dopplerovskou echokardiografií u pacientů s cytostatickou léčbou
V této studii se výzkumníci snažili zjistit, zda je akustické kardiografické vyšetření srdeční funkce ekvivalentní dopplerovské echokardiografii u pacientů, kteří jsou léčeni kardiotoxickými cytostatiky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti užívající kardiotoxická cytostatika jsou vyšetřováni dopplerovskou echokardiografií a akustickou kardiografií před, během a po cytostatické léčbě.
Dopplerovská echokardiografie měří ejekční frakci, TDI, sledování skvrn a další parametry.
Akustická kardiografie (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA) současně integruje srdeční ozvy a jednokanálový elektrokardiografický vstup pro generování více parametrů, které korelují se zavedenými hemodynamickými měřeními.
Srdeční funkce hodnocená dopplerovskou echokardiografií je poté porovnávána se srdeční funkcí hodnocenou pomocí Audicor EKG.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Luzern, Švýcarsko, 6000
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s maligním onemocněním s plánovanou terapií antracykliny a trastuzumabem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny echokardiografických parametrů a změny elektromechanického aktivačního času (EMAT) a rozvoj třetí srdeční ozvy jako indikátory městnavého srdečního selhání
Časové okno: Opakovaná měření přes rok
|
Opakovaná měření přes rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozvoj klinicky zjevného městnavého srdečního selhání
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Audicor-Oncology
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .