- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00541801
Akustyczna kardiograficzna ocena czynności serca w porównaniu z echokardiografią dopplerowską
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital
Akustyczna kardiograficzna ocena czynności serca w porównaniu z echokardiografią dopplerowską u pacjentów poddanych terapii cytostatycznej
W tym badaniu badacze starali się ustalić, czy akustyczna ocena kardiograficzna funkcji serca jest równoważna z echokardiografią Dopplera u pacjentów leczonych cytostatykami o działaniu kardiotoksycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymujący cytostatyki kardiotoksyczne są badani za pomocą echokardiografii dopplerowskiej i kardiografii akustycznej przed, w trakcie i po leczeniu cytostatycznym.
Echokardiografia dopplerowska mierzy frakcję wyrzutową, TDI, śledzenie plamek i inne parametry.
Kardiografia akustyczna (Audicor, Inovise Medical Inc., Portland, USA) jednocześnie integruje tony serca i wejście jednokanałowej elektrokardiografii w celu wygenerowania wielu parametrów, które korelują z ustalonymi pomiarami hemodynamicznymi.
Czynność serca oceniana za pomocą echokardiografii dopplerowskiej jest następnie porównywana z czynnością serca ocenianą za pomocą Audicor EKG.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową z planową terapią antracyklinami i trastuzumabem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany parametrów echokardiograficznych i zmiany czasu aktywacji elektromechanicznej (EMAT) oraz rozwój trzeciego tonu serca jako wskaźniki zastoinowej niewydolności serca
Ramy czasowe: Powtarzane pomiary przez rok
|
Powtarzane pomiary przez rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozwój klinicznie jawnej zastoinowej niewydolności serca
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Erne, MD, Luzerner Kantonsspital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Audicor-Oncology
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .