- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00542360
Marketing Fall Prevention Classes to Older Adults in Faith-Based Congregations
29. listopadu 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Marketing Fall Prevention Classes to Older Adults in Faith-Based Congregations: Cluster Randomized Controlled Trial
This cluster randomized trial will test whether a social marketing program implemented in churches can motivate older adults to join exercise classes, in order to improve their strength and balance and thus prevent falls.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Injuries from falls are a leading cause of emergency visits, hospitalizations, and deaths in older US adults, resulting in total lifetime costs of more than $19 billion in 2000.
Fall injuries reduce independence and mobility, and increase disability and institutionalization.
There is good evidence that community-based group exercise classes focusing on strength and balance prevent older adult falls, but uptake is limited.
This study will test a new approach to promote participation in group balance-retraining exercise classes, targeting older adults in faith-based congregations.
The proposal addresses national research priorities to evaluate strategies for dissemination and implementation of effective interventions to prevent falls among community-dwelling older adults.
Focus groups and key informant interviews will provide research-based understanding of church members aged 60+ and those who influence them, and explore facilitators and barriers to class participation.
With this formative research, a targeted social marketing program will be developed to motivate participation.
Behavioral change and social marketing theories form the intervention's theoretical basis and will guide program design.
The marketing program aims to increase class attractiveness, usability, and uptake by reducing barriers or costs and using incentives or other benefits to reinforce participation.
Churches, representing varied denominations and communities, will be randomly allocated to intervention (marketing program implementation) or control (no program) groups.
Outreach to diverse churches will ensure that materials and strategies target potentially hard-to-reach (e.g., Hispanic, rural) populations.
The trial will test whether older adult members of intervention churches are more likely to join balance retraining classes.
Factors that may mediate intervention effects will be examined.
Secondary outcomes include baseline fall risk among class participants, assessed by physical function tests; and intensity, diffusion, message penetration and acceptability of the marketing program, and persistent facilitators and barriers to class participation, evaluated with process measures, focus groups, and structured interviews.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Churches located in Mesa County, Colorado, that have adult members who are aged 60 and older
- Exercise class participants will include community-dwelling members of enrolled churches who are aged 60 and older, English- or Spanish-speaking, ambulatory with or without assistive devices, and cognitively able to consent and be tested.
Exclusion Criteria:
- Older adults with any medical condition that precludes participation in an exercise program, as determined by the participant or their physician, or who are not physically able to pass the Modified-Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (M-CTSIB) at baseline
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Social marketing program
Behavioral: Social marketing program to motivate exercise class participation
|
Using qualitative research methods, a targeted social marketing program, including a 'marketing toolkit,' was developed to motivate participation in exercise classes by older adult members of churches.
The Health Belief and Transtheoretical Models formed the theoretical basis for the social marketing planning process and guided program design.
The marketing program aimed to increase exercise class attractiveness, usability, and uptake by reducing barriers and costs, and using messaging about benefits and enhanced convenience to motivate participation.
The intervention was implemented through churches.
|
|
Žádný zásah: Control
Control: No intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The primary endpoint is defined as attending at least one balance-retraining exercise class designed to reduce older adult falls
Časové okno: During the two-year intervention period
|
During the two-year intervention period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Baseline fall-risk status of participants who attend at least one balance-retraining exercise class for fall prevention
Časové okno: During the two-year intervention period
|
During the two-year intervention period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn G DiGuiseppi, MD, MPH, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Clark L, Thoreson S, Goss CW, Zimmer LM, Marosits M, DiGuiseppi C. Understanding fall meaning and context in marketing balance classes to older adults. J Appl Gerontol. 2013 Feb;32(1):96-119. doi: 10.1177/0733464811399896. Epub 2011 Apr 1.
- Currie DW, Thoreson SR, Clark L, Goss CW, Marosits MJ, DiGuiseppi CG. Factors Associated With Older Adults' Enrollment in Balance Classes to Prevent Falls: Case-Control Study. J Appl Gerontol. 2020 Aug;39(8):908-914. doi: 10.1177/0733464818813022. Epub 2018 Nov 18.
- DiGuiseppi CG, Thoreson SR, Clark L, Goss CW, Marosits MJ, Currie DW, Lezotte DC. Church-based social marketing to motivate older adults to take balance classes for fall prevention: cluster randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Oct;67:75-81. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.004. Epub 2014 Jul 12.
- Clark L, Thoreson S, Goss CW, Marosits M, Zimmer LM, Flattes V, DiGuiseppi C. Older Adults' Perceptions of a Church-Based Social Marketing Initiative to Prevent Falls Through Balance and Strength Classes. J Appl Gerontol. 2021 Nov;40(11):1475-1482. doi: 10.1177/0733464820984288. Epub 2021 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-0636
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .