- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00542360
Marketing Fall Prevention Classes to Older Adults in Faith-Based Congregations
2018. november 29. frissítette: University of Colorado, Denver
Marketing Fall Prevention Classes to Older Adults in Faith-Based Congregations: Cluster Randomized Controlled Trial
This cluster randomized trial will test whether a social marketing program implemented in churches can motivate older adults to join exercise classes, in order to improve their strength and balance and thus prevent falls.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Injuries from falls are a leading cause of emergency visits, hospitalizations, and deaths in older US adults, resulting in total lifetime costs of more than $19 billion in 2000.
Fall injuries reduce independence and mobility, and increase disability and institutionalization.
There is good evidence that community-based group exercise classes focusing on strength and balance prevent older adult falls, but uptake is limited.
This study will test a new approach to promote participation in group balance-retraining exercise classes, targeting older adults in faith-based congregations.
The proposal addresses national research priorities to evaluate strategies for dissemination and implementation of effective interventions to prevent falls among community-dwelling older adults.
Focus groups and key informant interviews will provide research-based understanding of church members aged 60+ and those who influence them, and explore facilitators and barriers to class participation.
With this formative research, a targeted social marketing program will be developed to motivate participation.
Behavioral change and social marketing theories form the intervention's theoretical basis and will guide program design.
The marketing program aims to increase class attractiveness, usability, and uptake by reducing barriers or costs and using incentives or other benefits to reinforce participation.
Churches, representing varied denominations and communities, will be randomly allocated to intervention (marketing program implementation) or control (no program) groups.
Outreach to diverse churches will ensure that materials and strategies target potentially hard-to-reach (e.g., Hispanic, rural) populations.
The trial will test whether older adult members of intervention churches are more likely to join balance retraining classes.
Factors that may mediate intervention effects will be examined.
Secondary outcomes include baseline fall risk among class participants, assessed by physical function tests; and intensity, diffusion, message penetration and acceptability of the marketing program, and persistent facilitators and barriers to class participation, evaluated with process measures, focus groups, and structured interviews.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
- Colorado Department of Public Health and Environment
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Churches located in Mesa County, Colorado, that have adult members who are aged 60 and older
- Exercise class participants will include community-dwelling members of enrolled churches who are aged 60 and older, English- or Spanish-speaking, ambulatory with or without assistive devices, and cognitively able to consent and be tested.
Exclusion Criteria:
- Older adults with any medical condition that precludes participation in an exercise program, as determined by the participant or their physician, or who are not physically able to pass the Modified-Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (M-CTSIB) at baseline
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Social marketing program
Behavioral: Social marketing program to motivate exercise class participation
|
Using qualitative research methods, a targeted social marketing program, including a 'marketing toolkit,' was developed to motivate participation in exercise classes by older adult members of churches.
The Health Belief and Transtheoretical Models formed the theoretical basis for the social marketing planning process and guided program design.
The marketing program aimed to increase exercise class attractiveness, usability, and uptake by reducing barriers and costs, and using messaging about benefits and enhanced convenience to motivate participation.
The intervention was implemented through churches.
|
Nincs beavatkozás: Control
Control: No intervention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The primary endpoint is defined as attending at least one balance-retraining exercise class designed to reduce older adult falls
Időkeret: During the two-year intervention period
|
During the two-year intervention period
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Baseline fall-risk status of participants who attend at least one balance-retraining exercise class for fall prevention
Időkeret: During the two-year intervention period
|
During the two-year intervention period
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn G DiGuiseppi, MD, MPH, PhD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Clark L, Thoreson S, Goss CW, Zimmer LM, Marosits M, DiGuiseppi C. Understanding fall meaning and context in marketing balance classes to older adults. J Appl Gerontol. 2013 Feb;32(1):96-119. doi: 10.1177/0733464811399896. Epub 2011 Apr 1.
- Currie DW, Thoreson SR, Clark L, Goss CW, Marosits MJ, DiGuiseppi CG. Factors Associated With Older Adults' Enrollment in Balance Classes to Prevent Falls: Case-Control Study. J Appl Gerontol. 2020 Aug;39(8):908-914. doi: 10.1177/0733464818813022. Epub 2018 Nov 18.
- DiGuiseppi CG, Thoreson SR, Clark L, Goss CW, Marosits MJ, Currie DW, Lezotte DC. Church-based social marketing to motivate older adults to take balance classes for fall prevention: cluster randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Oct;67:75-81. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.004. Epub 2014 Jul 12.
- Clark L, Thoreson S, Goss CW, Marosits M, Zimmer LM, Flattes V, DiGuiseppi C. Older Adults' Perceptions of a Church-Based Social Marketing Initiative to Prevent Falls Through Balance and Strength Classes. J Appl Gerontol. 2021 Nov;40(11):1475-1482. doi: 10.1177/0733464820984288. Epub 2021 Jan 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 9.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06-0636
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzás
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ToborzásEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezve