- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00542360
Marketing Fall Prevention Classes to Older Adults in Faith-Based Congregations
29 novembre 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Marketing Fall Prevention Classes to Older Adults in Faith-Based Congregations: Cluster Randomized Controlled Trial
This cluster randomized trial will test whether a social marketing program implemented in churches can motivate older adults to join exercise classes, in order to improve their strength and balance and thus prevent falls.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Injuries from falls are a leading cause of emergency visits, hospitalizations, and deaths in older US adults, resulting in total lifetime costs of more than $19 billion in 2000.
Fall injuries reduce independence and mobility, and increase disability and institutionalization.
There is good evidence that community-based group exercise classes focusing on strength and balance prevent older adult falls, but uptake is limited.
This study will test a new approach to promote participation in group balance-retraining exercise classes, targeting older adults in faith-based congregations.
The proposal addresses national research priorities to evaluate strategies for dissemination and implementation of effective interventions to prevent falls among community-dwelling older adults.
Focus groups and key informant interviews will provide research-based understanding of church members aged 60+ and those who influence them, and explore facilitators and barriers to class participation.
With this formative research, a targeted social marketing program will be developed to motivate participation.
Behavioral change and social marketing theories form the intervention's theoretical basis and will guide program design.
The marketing program aims to increase class attractiveness, usability, and uptake by reducing barriers or costs and using incentives or other benefits to reinforce participation.
Churches, representing varied denominations and communities, will be randomly allocated to intervention (marketing program implementation) or control (no program) groups.
Outreach to diverse churches will ensure that materials and strategies target potentially hard-to-reach (e.g., Hispanic, rural) populations.
The trial will test whether older adult members of intervention churches are more likely to join balance retraining classes.
Factors that may mediate intervention effects will be examined.
Secondary outcomes include baseline fall risk among class participants, assessed by physical function tests; and intensity, diffusion, message penetration and acceptability of the marketing program, and persistent facilitators and barriers to class participation, evaluated with process measures, focus groups, and structured interviews.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Colorado Department of Public Health and Environment
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Churches located in Mesa County, Colorado, that have adult members who are aged 60 and older
- Exercise class participants will include community-dwelling members of enrolled churches who are aged 60 and older, English- or Spanish-speaking, ambulatory with or without assistive devices, and cognitively able to consent and be tested.
Exclusion Criteria:
- Older adults with any medical condition that precludes participation in an exercise program, as determined by the participant or their physician, or who are not physically able to pass the Modified-Clinical Test of Sensory Interaction in Balance (M-CTSIB) at baseline
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Social marketing program
Behavioral: Social marketing program to motivate exercise class participation
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Using qualitative research methods, a targeted social marketing program, including a 'marketing toolkit,' was developed to motivate participation in exercise classes by older adult members of churches.
The Health Belief and Transtheoretical Models formed the theoretical basis for the social marketing planning process and guided program design.
The marketing program aimed to increase exercise class attractiveness, usability, and uptake by reducing barriers and costs, and using messaging about benefits and enhanced convenience to motivate participation.
The intervention was implemented through churches.
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Nessun intervento: Control
Control: No intervention
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The primary endpoint is defined as attending at least one balance-retraining exercise class designed to reduce older adult falls
Lasso di tempo: During the two-year intervention period
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During the two-year intervention period
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Baseline fall-risk status of participants who attend at least one balance-retraining exercise class for fall prevention
Lasso di tempo: During the two-year intervention period
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During the two-year intervention period
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn G DiGuiseppi, MD, MPH, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Clark L, Thoreson S, Goss CW, Zimmer LM, Marosits M, DiGuiseppi C. Understanding fall meaning and context in marketing balance classes to older adults. J Appl Gerontol. 2013 Feb;32(1):96-119. doi: 10.1177/0733464811399896. Epub 2011 Apr 1.
- Currie DW, Thoreson SR, Clark L, Goss CW, Marosits MJ, DiGuiseppi CG. Factors Associated With Older Adults' Enrollment in Balance Classes to Prevent Falls: Case-Control Study. J Appl Gerontol. 2020 Aug;39(8):908-914. doi: 10.1177/0733464818813022. Epub 2018 Nov 18.
- DiGuiseppi CG, Thoreson SR, Clark L, Goss CW, Marosits MJ, Currie DW, Lezotte DC. Church-based social marketing to motivate older adults to take balance classes for fall prevention: cluster randomized controlled trial. Prev Med. 2014 Oct;67:75-81. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.07.004. Epub 2014 Jul 12.
- Clark L, Thoreson S, Goss CW, Marosits M, Zimmer LM, Flattes V, DiGuiseppi C. Older Adults' Perceptions of a Church-Based Social Marketing Initiative to Prevent Falls Through Balance and Strength Classes. J Appl Gerontol. 2021 Nov;40(11):1475-1482. doi: 10.1177/0733464820984288. Epub 2021 Jan 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-0636
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