- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00543556
MK0767 in Type 2 Diabetes (0767-012)
12. června 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
This is a clinical trial in patients with Type 2 Diabetes to test the safety of MK0767.
This study will also see how effective MK0767 is in lowering markers of glucose metabolism and improving the lipid profile and non-HDL cholesterol when compared with placebo and pioglitazone.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
514
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus patients between the ages of 21 and 75 inclusive
- Patient is willing to discontinue current therapy for the duration of the study
- Patient is not a heavy drinker
Exclusion Criteria:
- Patient has a history of Type 1 diabetes and/or ketoacidosis
- Patient has severe diabetic retinopathy, or nephropathy, or neuropath
- Patient has has anti-hyperglycemic therapy including insulin, or rosiglitazone and pioglitazone or 2 or more oral agents in combination within 8 weeks prior to visit 1
- Patient has a history of, allergy to, intolerance or hypersensitive to troglitazone, rosiglitazone, or pioglitazone including history of elevated liver function test, jaundice, or hepatotoxicity associated with these treatments
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0767-012
- 2007_640
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDyslipidémie | Diabetes Mellitus, typ II
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes Mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoDiabetes mellitus, typ 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončenoMetabolický syndrom X Dyslipidémie