- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00543556
MK0767 in Type 2 Diabetes (0767-012)
12 de junho de 2015 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
This is a clinical trial in patients with Type 2 Diabetes to test the safety of MK0767.
This study will also see how effective MK0767 is in lowering markers of glucose metabolism and improving the lipid profile and non-HDL cholesterol when compared with placebo and pioglitazone.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
514
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus patients between the ages of 21 and 75 inclusive
- Patient is willing to discontinue current therapy for the duration of the study
- Patient is not a heavy drinker
Exclusion Criteria:
- Patient has a history of Type 1 diabetes and/or ketoacidosis
- Patient has severe diabetic retinopathy, or nephropathy, or neuropath
- Patient has has anti-hyperglycemic therapy including insulin, or rosiglitazone and pioglitazone or 2 or more oral agents in combination within 8 weeks prior to visit 1
- Patient has a history of, allergy to, intolerance or hypersensitive to troglitazone, rosiglitazone, or pioglitazone including history of elevated liver function test, jaundice, or hepatotoxicity associated with these treatments
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0767-012
- 2007_640
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em MK0767
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDislipidemia | Diabetes Mellitus, Tipo II
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindido
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCRescindidoDislipidemia Metabólica da Síndrome do X