- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00543556
MK0767 in Type 2 Diabetes (0767-012)
12. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
This is a clinical trial in patients with Type 2 Diabetes to test the safety of MK0767.
This study will also see how effective MK0767 is in lowering markers of glucose metabolism and improving the lipid profile and non-HDL cholesterol when compared with placebo and pioglitazone.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
514
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes Mellitus patients between the ages of 21 and 75 inclusive
- Patient is willing to discontinue current therapy for the duration of the study
- Patient is not a heavy drinker
Exclusion Criteria:
- Patient has a history of Type 1 diabetes and/or ketoacidosis
- Patient has severe diabetic retinopathy, or nephropathy, or neuropath
- Patient has has anti-hyperglycemic therapy including insulin, or rosiglitazone and pioglitazone or 2 or more oral agents in combination within 8 weeks prior to visit 1
- Patient has a history of, allergy to, intolerance or hypersensitive to troglitazone, rosiglitazone, or pioglitazone including history of elevated liver function test, jaundice, or hepatotoxicity associated with these treatments
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2003
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0767-012
- 2007_640
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .