- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00552942
Randomized Controlled Trial of Laparoscopic Gastric Bypass Plus Omentectomy Versus Laparoscopic Gastric Bypass Alone in Improving Diabetic Indices
1. listopadu 2007 aktualizováno: Legacy Health System
To see if removing the omentum in addition to a gastric bypass improves diabetes is better than just a gastric bypass.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dennis Hong, MD, MS.c, FRCSC
- Telefonní číslo: 503-227-5050
- E-mail: dennishong70@gmail.com
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Nábor
- Oregon Weight Loss Surgery LLC
-
Kontakt:
- Dennis Hong, MD, MS.,c, FRCSC
- Telefonní číslo: 503-227-5050
- E-mail: dennishong70@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic gastric bypass, >18 yo, understands english
Exclusion Criteria:
- previous lower pelvic surgery, self-pay patients, previous weight loss surgery,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
surgery plus omentectomy
|
|
Žádný zásah: 2
standard gastric bypass
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
diabetic indices
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
interleukin and cytokine levels, weight loss
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Hong, MD., MS.c, FRCSC, Oregon Weight Loss Surgery, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na laparoscopic gastric bypass plus omentectomy
-
University of Campinas, BrazilUkončenoObezita | Diabetes mellitus, typ 2 | Rezistence na inzulínBrazílie
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoObezita | Rezistence na inzulín | Metabolický syndrom XBrazílie
-
University of the PhilippinesStaženo
-
University of Sao PauloNeznámýCukrovka typu 2
-
Almaza Military Fever HospitalDokončeno
-
Tanta UniversityNeznámý
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloNeznámý
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborCévní mozková příhoda | Stenóza vertebrální tepnyČína
-
University of WashingtonAstraZenecaUkončenoFáze III rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIB rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IIIC rakoviny plic AJCC v8 | Lokálně pokročilý nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy