- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00552942
Randomized Controlled Trial of Laparoscopic Gastric Bypass Plus Omentectomy Versus Laparoscopic Gastric Bypass Alone in Improving Diabetic Indices
1 november 2007 uppdaterad av: Legacy Health System
To see if removing the omentum in addition to a gastric bypass improves diabetes is better than just a gastric bypass.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dennis Hong, MD, MS.c, FRCSC
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Rekrytering
- Oregon Weight Loss Surgery LLC
-
Kontakt:
- Dennis Hong, MD, MS.,c, FRCSC
- Telefonnummer: 503-227-5050
- E-post: dennishong70@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic gastric bypass, >18 yo, understands english
Exclusion Criteria:
- previous lower pelvic surgery, self-pay patients, previous weight loss surgery,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
surgery plus omentectomy
|
|
Inget ingripande: 2
standard gastric bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
diabetic indices
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
interleukin and cytokine levels, weight loss
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Hong, MD., MS.c, FRCSC, Oregon Weight Loss Surgery, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2006
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2007
Första postat (Uppskatta)
2 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 november 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2007
Senast verifierad
1 november 2007
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laparoscopic gastric bypass plus omentectomy
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Nemocnice Břeclav, p.o.OkändDiabetes mellitus, typ 2 | Fetma, SvårTjeckien
-
University of Campinas, BrazilFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadFetma | Insulinresistens | Metaboliskt syndrom XBrasilien
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändTyp 2-diabetes mellitus | Fetma, sjukligNederländerna
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Ain Shams UniversityUpphängd
-
Puerta de Hierro University HospitalAnmälan via inbjudanPostoperativa komplikationer | Viktminskning | Dödlig fetmaSpanien
-
Helsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Spital Limmattal SchlierenRekryteringGERD | Fetma, sjuklig | Magsår, magsårSchweiz