Randomized Controlled Trial of Laparoscopic Gastric Bypass Plus Omentectomy Versus Laparoscopic Gastric Bypass Alone in Improving Diabetic Indices
1 listopada 2007 zaktualizowane przez: Legacy Health System
To see if removing the omentum in addition to a gastric bypass improves diabetes is better than just a gastric bypass.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Rekrutacyjny
- Oregon Weight Loss Surgery LLC
-
Kontakt:
- Dennis Hong, MD, MS.,c, FRCSC
- Numer telefonu: 503-227-5050
- E-mail: dennishong70@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic gastric bypass, >18 yo, understands english
Exclusion Criteria:
- previous lower pelvic surgery, self-pay patients, previous weight loss surgery,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
surgery plus omentectomy
|
|
|
Brak interwencji: 2
standard gastric bypass
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
diabetic indices
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
interleukin and cytokine levels, weight loss
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Hong, MD., MS.c, FRCSC, Oregon Weight Loss Surgery, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2007
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .