Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

a Water Training Program to Improve Balance in Chronic Stroke Patients

15. prosince 2008 aktualizováno: Soroka University Medical Center

a Water Training Program to Improve Balance in Chronic Stroke Patients: Cross- Sectional Pre-Post Study Design

The proposed project is a case control study design. Subject's suffer from stroke willing to participate in the study will be shortly interviewed to assess eligibility according to the inclusion-exclusion criteria. Subjects suffer from chronic hemiplegia that upon questioning was judged to meet the following inclusion criteria: (a) able to stand independently 90 seconds; (b) able to walk 10 meters (with cane if necessary); (c) able to understand verbal instructions. The exclusion criteria will be: (a) Serious visual impairment; (b) Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not). (c) Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination). (d) Persons with impaired communication capabilities.

The whole project will be conducted over a period of 3 months. A total of 36 subjects will be assigned to water based exercise program. The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week). The subjects of the exercise group will be recruited from Sha'ar Ha'negev Swimming pool and from patients that get a Physical Therapy treatment Kupat Holim Clalit.

Gait and balance function will be tested in both groups with well established measuring techniques before and after the training period. The measuring techniques 1) Medical background variables. 2) Berg Balance Scale. 3) Late life Function and Disability Instrument. 4) Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair. 5) step execution test under single and dual task; 5) stability tests. 6) also fall will be monitored a year after the completion of the study. The water training intervention is performed on different levels where each level reflects different increasing demands on the postural control system. For example, the instructor can increase the difficulty of a certain water-exercise by instructing a participant to use less external support, close the eyes, decrease the support area (stand on one leg or narrow the stance, or on unstable surface). These "tools" allow the instructor to implement step exercises on a group level that are still challenging for each individual even if the skill level in the group varies. The water exercises also include perturbation exercises that trigger specific reflex-like balance responses. On each level the instructor can instantly modify an exercise to be more or less challenging for each participant.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beer-Sheva, Izrael
        • SorokaUMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The subjects of the exercise group will be recruited from Sha'ar Ha'negev Swimming pool and from patients that get a Physical Therapy treatment Kupat Holim Clalit.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects suffer from chronic hemiplegia (a year or more)
  2. able to stand independently 90 seconds;
  3. able to walk 10 meters (with cane if necessary);
  4. able to understand verbal instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Serious visual impairment;
  2. Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
  3. Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
  4. Persons with impaired communication capabilities.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ChSt, water training, Observation
Subjects suffer from chronic hemiplegia (a year or more post stroke) that upon questioning was judged to meet the following inclusion criteria: (a) able to stand independently 90 seconds; (b) able to walk 10 meters (with cane if necessary); (c) able to understand verbal instructions. The exclusion criteria will be: (a) Serious visual impairment; (b) Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not). (c) Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination). (d) Persons with impaired communication capabilities.
The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week), 45 minute training session.

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Berg Balance Scale
Časové okno: fall will be monitored a year after the completion of the study.
fall will be monitored a year after the completion of the study.
Late life Function and Disability Instrument
Časové okno: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair
Časové okno: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Step execution test under single and dual task
Časové okno: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Stability tests
Časové okno: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dagan Shvartz, M.D., Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit