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a Water Training Program to Improve Balance in Chronic Stroke Patients

15 de dezembro de 2008 atualizado por: Soroka University Medical Center

a Water Training Program to Improve Balance in Chronic Stroke Patients: Cross- Sectional Pre-Post Study Design

The proposed project is a case control study design. Subject's suffer from stroke willing to participate in the study will be shortly interviewed to assess eligibility according to the inclusion-exclusion criteria. Subjects suffer from chronic hemiplegia that upon questioning was judged to meet the following inclusion criteria: (a) able to stand independently 90 seconds; (b) able to walk 10 meters (with cane if necessary); (c) able to understand verbal instructions. The exclusion criteria will be: (a) Serious visual impairment; (b) Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not). (c) Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination). (d) Persons with impaired communication capabilities.

The whole project will be conducted over a period of 3 months. A total of 36 subjects will be assigned to water based exercise program. The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week). The subjects of the exercise group will be recruited from Sha'ar Ha'negev Swimming pool and from patients that get a Physical Therapy treatment Kupat Holim Clalit.

Gait and balance function will be tested in both groups with well established measuring techniques before and after the training period. The measuring techniques 1) Medical background variables. 2) Berg Balance Scale. 3) Late life Function and Disability Instrument. 4) Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair. 5) step execution test under single and dual task; 5) stability tests. 6) also fall will be monitored a year after the completion of the study. The water training intervention is performed on different levels where each level reflects different increasing demands on the postural control system. For example, the instructor can increase the difficulty of a certain water-exercise by instructing a participant to use less external support, close the eyes, decrease the support area (stand on one leg or narrow the stance, or on unstable surface). These "tools" allow the instructor to implement step exercises on a group level that are still challenging for each individual even if the skill level in the group varies. The water exercises also include perturbation exercises that trigger specific reflex-like balance responses. On each level the instructor can instantly modify an exercise to be more or less challenging for each participant.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel
        • SorokaUMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The subjects of the exercise group will be recruited from Sha'ar Ha'negev Swimming pool and from patients that get a Physical Therapy treatment Kupat Holim Clalit.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Subjects suffer from chronic hemiplegia (a year or more)
  2. able to stand independently 90 seconds;
  3. able to walk 10 meters (with cane if necessary);
  4. able to understand verbal instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Serious visual impairment;
  2. Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
  3. Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
  4. Persons with impaired communication capabilities.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ChSt, water training, Observation
Subjects suffer from chronic hemiplegia (a year or more post stroke) that upon questioning was judged to meet the following inclusion criteria: (a) able to stand independently 90 seconds; (b) able to walk 10 meters (with cane if necessary); (c) able to understand verbal instructions. The exclusion criteria will be: (a) Serious visual impairment; (b) Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not). (c) Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination). (d) Persons with impaired communication capabilities.
The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week), 45 minute training session.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Berg Balance Scale
Prazo: fall will be monitored a year after the completion of the study.
fall will be monitored a year after the completion of the study.
Late life Function and Disability Instrument
Prazo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair
Prazo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Step execution test under single and dual task
Prazo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Stability tests
Prazo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dagan Shvartz, M.D., Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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