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a Water Training Program to Improve Balance in Chronic Stroke Patients

15 de diciembre de 2008 actualizado por: Soroka University Medical Center

a Water Training Program to Improve Balance in Chronic Stroke Patients: Cross- Sectional Pre-Post Study Design

The proposed project is a case control study design. Subject's suffer from stroke willing to participate in the study will be shortly interviewed to assess eligibility according to the inclusion-exclusion criteria. Subjects suffer from chronic hemiplegia that upon questioning was judged to meet the following inclusion criteria: (a) able to stand independently 90 seconds; (b) able to walk 10 meters (with cane if necessary); (c) able to understand verbal instructions. The exclusion criteria will be: (a) Serious visual impairment; (b) Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not). (c) Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination). (d) Persons with impaired communication capabilities.

The whole project will be conducted over a period of 3 months. A total of 36 subjects will be assigned to water based exercise program. The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week). The subjects of the exercise group will be recruited from Sha'ar Ha'negev Swimming pool and from patients that get a Physical Therapy treatment Kupat Holim Clalit.

Gait and balance function will be tested in both groups with well established measuring techniques before and after the training period. The measuring techniques 1) Medical background variables. 2) Berg Balance Scale. 3) Late life Function and Disability Instrument. 4) Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair. 5) step execution test under single and dual task; 5) stability tests. 6) also fall will be monitored a year after the completion of the study. The water training intervention is performed on different levels where each level reflects different increasing demands on the postural control system. For example, the instructor can increase the difficulty of a certain water-exercise by instructing a participant to use less external support, close the eyes, decrease the support area (stand on one leg or narrow the stance, or on unstable surface). These "tools" allow the instructor to implement step exercises on a group level that are still challenging for each individual even if the skill level in the group varies. The water exercises also include perturbation exercises that trigger specific reflex-like balance responses. On each level the instructor can instantly modify an exercise to be more or less challenging for each participant.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beer-Sheva, Israel
        • SorokaUMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The subjects of the exercise group will be recruited from Sha'ar Ha'negev Swimming pool and from patients that get a Physical Therapy treatment Kupat Holim Clalit.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Subjects suffer from chronic hemiplegia (a year or more)
  2. able to stand independently 90 seconds;
  3. able to walk 10 meters (with cane if necessary);
  4. able to understand verbal instructions.

Exclusion Criteria:

  1. Serious visual impairment;
  2. Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not).
  3. Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination).
  4. Persons with impaired communication capabilities.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ChSt, water training, Observation
Subjects suffer from chronic hemiplegia (a year or more post stroke) that upon questioning was judged to meet the following inclusion criteria: (a) able to stand independently 90 seconds; (b) able to walk 10 meters (with cane if necessary); (c) able to understand verbal instructions. The exclusion criteria will be: (a) Serious visual impairment; (b) Inability to ambulate independently (cane acceptable, walker not). (c) Severely impaired cognitive status (score less then 24 in Mini Mental State Examination). (d) Persons with impaired communication capabilities.
The exercise group will meet on 24 occasions over a period of 12 weeks (2 times/week), 45 minute training session.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: fall will be monitored a year after the completion of the study.
fall will be monitored a year after the completion of the study.
Late life Function and Disability Instrument
Periodo de tiempo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Get up and go test - stand up and walk 3 meters turn around and walk back to the chair
Periodo de tiempo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Step execution test under single and dual task
Periodo de tiempo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study
Stability tests
Periodo de tiempo: fall will be monitored a year after the completion of the study
fall will be monitored a year after the completion of the study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dagan Shvartz, M.D., Ben-gurion University of the Negev, Beer-Sheva, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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