Gonadotropin-releasing Hormone Antagonist on Triggering Day: A Randomized Controlled Study
Study on the Effect of GnRH Antagonist on hCG Day on Outcomes of Controlled Ovarian Hyperstimulation With GnRH Antagonist Flexible Multiple-dose Protocols
Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonists have been widely used for the prevention of premature luteinizing hormone (LH) surges during controlled ovarian hyperstimulation (COH) for in vitro fertilization and embryo transfer (IVF-ET) since the late 1990's.
Many years have passed since GnRH antagonists were introduced to prevent premature LH surges during stimulated cycles. However, there is still no consensus on the optimal GnRH antagonist protocol. Attempts at modifying GnRH antagonist protocols have been made to improve COH outcomes. However, a meta-analysis of 27 randomized controlled trials, including recent reports, showed significantly lower clinical ongoing pregnancy rates in the antagonist group. Thus, additional efforts are needed to identify the optimal stimulation protocols to achieve better follicular and embryonic development and to improve the pregnancy rates in COH using GnRH antagonist.
Given the assumption of a detrimental effect of GnRH antagonist on the pregnancy rate, with current protocols, we hypothesized that a shorter duration of GnRH antagonist administration might improve outcome.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Both ovaries present with no morphological abnormalities
- Normal ovulatory cycle with cycle lengths of between 25 and 35 days
- Basal serum FSH (day 3) level of < 15 mIU/mL
- Body mass index (BMI) ranging between 18 and 27 kg/m2
Exclusion Criteria:
- History of a poor ovarian response
- Evidence of endocrine abnormalities, such as, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, or polycystic ovary syndrome
- Hydrosalpinx
- Severe endometriosis (stage III-IV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
Stimulated as conventional protocol
|
The GnRH antagonist, cetrorelix acetate (Cetrotide; Serono) 0.25 mg was added daily, starting when the leading follicle reached 14 mm in diameter during ovarian stimulation for IVF.
When the leading follicle reached a mean diameter of 18 mm or two follicles or more reached a diameter of 17 mm, 250 μg of recombinant hCG (Ovidrel; Serono) SQ was injected.
In Group A, the GnRH antagonist continued to be used until the day of hCG administration.
In Group B, the GnRH antagonist was not administrated on the hCG day
|
|
Experimentální: B
GnRH antagonist stopped one day earlier than conventional protocol
|
The GnRH antagonist, cetrorelix acetate (Cetrotide; Serono) 0.25 mg was added daily, starting when the leading follicle reached 14 mm in diameter during ovarian stimulation for IVF.
When the leading follicle reached a mean diameter of 18 mm or two follicles or more reached a diameter of 17 mm, 250 μg of recombinant hCG (Ovidrel; Serono) SQ was injected.
In Group A, the GnRH antagonist continued to be used until the day of hCG administration.
In Group B, the GnRH antagonist was not administrated on the hCG day
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maturity of oocytes, fertilization rate, embryo quality
Časové okno: 3 days
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Suk Suh, M.D., Ph.D., Dept. of Obstetrics and Gynecology, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-0710-050-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .