Gonadotropin-releasing Hormone Antagonist on Triggering Day: A Randomized Controlled Study
Study on the Effect of GnRH Antagonist on hCG Day on Outcomes of Controlled Ovarian Hyperstimulation With GnRH Antagonist Flexible Multiple-dose Protocols
Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonists have been widely used for the prevention of premature luteinizing hormone (LH) surges during controlled ovarian hyperstimulation (COH) for in vitro fertilization and embryo transfer (IVF-ET) since the late 1990's.
Many years have passed since GnRH antagonists were introduced to prevent premature LH surges during stimulated cycles. However, there is still no consensus on the optimal GnRH antagonist protocol. Attempts at modifying GnRH antagonist protocols have been made to improve COH outcomes. However, a meta-analysis of 27 randomized controlled trials, including recent reports, showed significantly lower clinical ongoing pregnancy rates in the antagonist group. Thus, additional efforts are needed to identify the optimal stimulation protocols to achieve better follicular and embryonic development and to improve the pregnancy rates in COH using GnRH antagonist.
Given the assumption of a detrimental effect of GnRH antagonist on the pregnancy rate, with current protocols, we hypothesized that a shorter duration of GnRH antagonist administration might improve outcome.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Both ovaries present with no morphological abnormalities
- Normal ovulatory cycle with cycle lengths of between 25 and 35 days
- Basal serum FSH (day 3) level of < 15 mIU/mL
- Body mass index (BMI) ranging between 18 and 27 kg/m2
Exclusion Criteria:
- History of a poor ovarian response
- Evidence of endocrine abnormalities, such as, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, or polycystic ovary syndrome
- Hydrosalpinx
- Severe endometriosis (stage III-IV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Stimulated as conventional protocol
|
The GnRH antagonist, cetrorelix acetate (Cetrotide; Serono) 0.25 mg was added daily, starting when the leading follicle reached 14 mm in diameter during ovarian stimulation for IVF.
When the leading follicle reached a mean diameter of 18 mm or two follicles or more reached a diameter of 17 mm, 250 μg of recombinant hCG (Ovidrel; Serono) SQ was injected.
In Group A, the GnRH antagonist continued to be used until the day of hCG administration.
In Group B, the GnRH antagonist was not administrated on the hCG day
|
|
Eksperymentalny: B
GnRH antagonist stopped one day earlier than conventional protocol
|
The GnRH antagonist, cetrorelix acetate (Cetrotide; Serono) 0.25 mg was added daily, starting when the leading follicle reached 14 mm in diameter during ovarian stimulation for IVF.
When the leading follicle reached a mean diameter of 18 mm or two follicles or more reached a diameter of 17 mm, 250 μg of recombinant hCG (Ovidrel; Serono) SQ was injected.
In Group A, the GnRH antagonist continued to be used until the day of hCG administration.
In Group B, the GnRH antagonist was not administrated on the hCG day
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Maturity of oocytes, fertilization rate, embryo quality
Ramy czasowe: 3 days
|
3 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chang Suk Suh, M.D., Ph.D., Dept. of Obstetrics and Gynecology, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-0710-050-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .