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Gonadotropin-releasing Hormone Antagonist on Triggering Day: A Randomized Controlled Study

20 agosto 2009 aggiornato da: Seoul National University Bundang Hospital

Study on the Effect of GnRH Antagonist on hCG Day on Outcomes of Controlled Ovarian Hyperstimulation With GnRH Antagonist Flexible Multiple-dose Protocols

Gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonists have been widely used for the prevention of premature luteinizing hormone (LH) surges during controlled ovarian hyperstimulation (COH) for in vitro fertilization and embryo transfer (IVF-ET) since the late 1990's.

Many years have passed since GnRH antagonists were introduced to prevent premature LH surges during stimulated cycles. However, there is still no consensus on the optimal GnRH antagonist protocol. Attempts at modifying GnRH antagonist protocols have been made to improve COH outcomes. However, a meta-analysis of 27 randomized controlled trials, including recent reports, showed significantly lower clinical ongoing pregnancy rates in the antagonist group. Thus, additional efforts are needed to identify the optimal stimulation protocols to achieve better follicular and embryonic development and to improve the pregnancy rates in COH using GnRH antagonist.

Given the assumption of a detrimental effect of GnRH antagonist on the pregnancy rate, with current protocols, we hypothesized that a shorter duration of GnRH antagonist administration might improve outcome.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Both ovaries present with no morphological abnormalities
  • Normal ovulatory cycle with cycle lengths of between 25 and 35 days
  • Basal serum FSH (day 3) level of < 15 mIU/mL
  • Body mass index (BMI) ranging between 18 and 27 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • History of a poor ovarian response
  • Evidence of endocrine abnormalities, such as, hyperprolactinemia, thyroid dysfunction, or polycystic ovary syndrome
  • Hydrosalpinx
  • Severe endometriosis (stage III-IV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A
Stimulated as conventional protocol
Droga: cetrorelix acetate
The GnRH antagonist, cetrorelix acetate (Cetrotide; Serono) 0.25 mg was added daily, starting when the leading follicle reached 14 mm in diameter during ovarian stimulation for IVF. When the leading follicle reached a mean diameter of 18 mm or two follicles or more reached a diameter of 17 mm, 250 μg of recombinant hCG (Ovidrel; Serono) SQ was injected. In Group A, the GnRH antagonist continued to be used until the day of hCG administration. In Group B, the GnRH antagonist was not administrated on the hCG day
Sperimentale: B
GnRH antagonist stopped one day earlier than conventional protocol
Droga: cetrorelix acetate
The GnRH antagonist, cetrorelix acetate (Cetrotide; Serono) 0.25 mg was added daily, starting when the leading follicle reached 14 mm in diameter during ovarian stimulation for IVF. When the leading follicle reached a mean diameter of 18 mm or two follicles or more reached a diameter of 17 mm, 250 μg of recombinant hCG (Ovidrel; Serono) SQ was injected. In Group A, the GnRH antagonist continued to be used until the day of hCG administration. In Group B, the GnRH antagonist was not administrated on the hCG day

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maturity of oocytes, fertilization rate, embryo quality
Lasso di tempo: 3 days
3 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Suk Suh, M.D., Ph.D., Dept. of Obstetrics and Gynecology, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-0710-050-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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