- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00573846
Phenotypic Characteristics of Inflammatory Bowel Disease in Southeast Asian Population - A Multi-centered US Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This study is a retrospective, case control study of inflammatory bowel disease characteristics in patients with origins from the Indian sub-continent. Patients will be selected from the IBD registry maintained at respective institutions. Subjects from the Indian sub-continent will be identified using their country of birth, parents' ethnicity, number of years since leaving the country of birth, and number of years residing in the United States.
Using both electronic and paper databases, demographic information regarding age, gender, body mass index, smoking history, dietary habits; medical history such as type of IBD, IBD symptoms, location and behavior, medication use (past and current), history of other autoimmune disorders; surgical history (IBD and non-IBD related); laboratory indices such as IBD serology, Thiopurinemethyltransferase (TPMT), and infliximab levels will be collected.
Demographics will be compared between groups using descriptive statistics. Using univariate analysis, variables that are significantly different will be identified. Conditional logistic regression will then be performed to identify those clinical variables that are statistically significant.
The study duration will be one year from IRB approval.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with origins from the Indian sub-continent
- Patients will be selected from the IBD registry maintained at respective institutions.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Phenotypic characteristics of inflammatory bowel disease in southeast asian population
Časové okno: 12 months
|
Retrospective chart review
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCRT07005
- 2007-5807
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .