- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00573846
Phenotypic Characteristics of Inflammatory Bowel Disease in Southeast Asian Population - A Multi-centered US Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study is a retrospective, case control study of inflammatory bowel disease characteristics in patients with origins from the Indian sub-continent. Patients will be selected from the IBD registry maintained at respective institutions. Subjects from the Indian sub-continent will be identified using their country of birth, parents' ethnicity, number of years since leaving the country of birth, and number of years residing in the United States.
Using both electronic and paper databases, demographic information regarding age, gender, body mass index, smoking history, dietary habits; medical history such as type of IBD, IBD symptoms, location and behavior, medication use (past and current), history of other autoimmune disorders; surgical history (IBD and non-IBD related); laboratory indices such as IBD serology, Thiopurinemethyltransferase (TPMT), and infliximab levels will be collected.
Demographics will be compared between groups using descriptive statistics. Using univariate analysis, variables that are significantly different will be identified. Conditional logistic regression will then be performed to identify those clinical variables that are statistically significant.
The study duration will be one year from IRB approval.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with origins from the Indian sub-continent
- Patients will be selected from the IBD registry maintained at respective institutions.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Phenotypic characteristics of inflammatory bowel disease in southeast asian population
Prazo: 12 months
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Retrospective chart review
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCRT07005
- 2007-5807
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