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Phenotypic Characteristics of Inflammatory Bowel Disease in Southeast Asian Population - A Multi-centered US Study

26. Januar 2015 aktualisiert von: Nimisha Parekh, University of California, Irvine
This is a retrospective, case control study of inflammatory bowel disease. This study will analyze the phenotypic characteristics of inflammatory bowel disease in the Southeast Asian population and will help describe clinical characteristics and serologic profiles in Southeast Asians with inflammatory bowel disease, comparing the phenotype differences to historical Caucasian controls. The data from this study will help identify the phenotype characteristics of different ethnic groups and study the epidemiological patterns of the disease.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This study is a retrospective, case control study of inflammatory bowel disease characteristics in patients with origins from the Indian sub-continent. Patients will be selected from the IBD registry maintained at respective institutions. Subjects from the Indian sub-continent will be identified using their country of birth, parents' ethnicity, number of years since leaving the country of birth, and number of years residing in the United States.

Using both electronic and paper databases, demographic information regarding age, gender, body mass index, smoking history, dietary habits; medical history such as type of IBD, IBD symptoms, location and behavior, medication use (past and current), history of other autoimmune disorders; surgical history (IBD and non-IBD related); laboratory indices such as IBD serology, Thiopurinemethyltransferase (TPMT), and infliximab levels will be collected.

Demographics will be compared between groups using descriptive statistics. Using univariate analysis, variables that are significantly different will be identified. Conditional logistic regression will then be performed to identify those clinical variables that are statistically significant.

The study duration will be one year from IRB approval.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients will be selected from the IBD registry maintained at respective institutions. Subjects from the Indian sub-continent will be identified using their country of birth, parents' ethnicity, number of years since leaving the country of birth, and number of years residing in the United States.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with origins from the Indian sub-continent
  • Patients will be selected from the IBD registry maintained at respective institutions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phenotypic characteristics of inflammatory bowel disease in southeast asian population
Zeitfenster: 12 months
Retrospective chart review
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Mayo Clinic
University of Texas Southwestern Medical Center
University of Kentucky
Texas Health Resources
Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nimisha K Parekh, M.D., University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCRT07005
  • 2007-5807

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