The Use of Exhaled Nitric Oxide in Conjunction With the Asthma Control Test to Determine Asthma Control in Pediatric Patients
24. března 2015 aktualizováno: Akron Children's Hospital
The purpose of this study is to determine if exhaled nitric oxide (eNO) levels will be increased in pediatric patients with uncontrolled asthma as determined by the Asthma Control Test (ACT).
During the study the investigators will also examine if the combination of eNO and ACT will better predict asthma control that either tool alone when compared to a medical provider's assessment of the patient's asthma control.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatric pulmonary clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma by pediatric pulmonologist
- Age 6-18 years
Exclusion Criteria:
- Age <6 years or >18 years
- history of bronchopulmonary dysplasia
- history of cystic fibrosis
- history of primary ciliary dyskinesia
- current acute asthma exacerbation
- current acute viral upper respiratory infection
- recent ingestion of nitrate-rich foods
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Pediatric patients with previously diagnosed asthma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exhaled nitric oxide level
Časové okno: One office visit
|
One office visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tiffany L Turner, MD, Pediatric resident at Akron Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Corbelli R, Bringolf-Isler B, Amacher A, Sasse B, Spycher M, Hammer J. Nasal nitric oxide measurements to screen children for primary ciliary dyskinesia. Chest. 2004 Oct;126(4):1054-9. doi: 10.1378/chest.126.4.1054.
- Klein RB, Fritz GK, Yeung A, McQuaid EL, Mansell A. Spirometric patterns in childhood asthma: peak flow compared with other indices. Pediatr Pulmonol. 1995 Dec;20(6):372-9. doi: 10.1002/ppul.1950200607.
- Meyts I, Proesmans M, De Boeck K. Exhaled nitric oxide corresponds with office evaluation of asthma control. Pediatr Pulmonol. 2003 Oct;36(4):283-9. doi: 10.1002/ppul.10317.
- Olin AC, Aldenbratt A, Ekman A, Ljungkvist G, Jungersten L, Alving K, Toren K. Increased nitric oxide in exhaled air after intake of a nitrate-rich meal. Respir Med. 2001 Feb;95(2):153-8. doi: 10.1053/rmed.2000.1010.
- Malinovschi A, Janson C, Holmkvist T, Norback D, Merilainen P, Hogman M. Effect of smoking on exhaled nitric oxide and flow-independent nitric oxide exchange parameters. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):339-45. doi: 10.1183/09031936.06.00113705. Epub 2006 Apr 26.
- Lara M, Duan N, Sherbourne C, Lewis MA, Landon C, Halfon N, Brook RH. Differences between child and parent reports of symptoms among Latino children with asthma. Pediatrics. 1998 Dec;102(6):E68. doi: 10.1542/peds.102.6.e68.
- Hoek G, Wypij D, Brunekreef B. Self-reporting versus parental reporting of acute respiratory symptoms of children and their relation to pulmonary function and air pollution. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):293-9. doi: 10.1093/ije/28.2.293.
- Grasemann H, Schwiertz R, Matthiesen S, Racke K, Ratjen F. Increased arginase activity in cystic fibrosis airways. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 15;172(12):1523-8. doi: 10.1164/rccm.200502-253OC. Epub 2005 Sep 15.
- Franklin PJ, Turner SW, Mutch RC, Stick SM. Measuring exhaled nitric oxide in infants during tidal breathing: methodological issues. Pediatr Pulmonol. 2004 Jan;37(1):24-30. doi: 10.1002/ppul.10382.
- Dupont LJ, Demedts MG, Verleden GM. Prospective evaluation of the validity of exhaled nitric oxide for the diagnosis of asthma. Chest. 2003 Mar;123(3):751-6. doi: 10.1378/chest.123.3.751.
- Baraldi E, Bonetto G, Zacchello F, Filippone M. Low exhaled nitric oxide in school-age children with bronchopulmonary dysplasia and airflow limitation. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 1;171(1):68-72. doi: 10.1164/rccm.200403-298OC. Epub 2004 Oct 11.
- Antus B, Csiszer E, Czebe K, Horvath I. Pulmonary infections increase exhaled nitric oxide in lung transplant recipients: a longitudinal study. Clin Transplant. 2005 Jun;19(3):377-82. doi: 10.1111/j.1399-0012.2005.00354.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eNO/ACT Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .