The Use of Exhaled Nitric Oxide in Conjunction With the Asthma Control Test to Determine Asthma Control in Pediatric Patients
24. mars 2015 oppdatert av: Akron Children's Hospital
The purpose of this study is to determine if exhaled nitric oxide (eNO) levels will be increased in pediatric patients with uncontrolled asthma as determined by the Asthma Control Test (ACT).
During the study the investigators will also examine if the combination of eNO and ACT will better predict asthma control that either tool alone when compared to a medical provider's assessment of the patient's asthma control.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44308
- Akron Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatric pulmonary clinic
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma by pediatric pulmonologist
- Age 6-18 years
Exclusion Criteria:
- Age <6 years or >18 years
- history of bronchopulmonary dysplasia
- history of cystic fibrosis
- history of primary ciliary dyskinesia
- current acute asthma exacerbation
- current acute viral upper respiratory infection
- recent ingestion of nitrate-rich foods
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pediatric patients with previously diagnosed asthma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Exhaled nitric oxide level
Tidsramme: One office visit
|
One office visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiffany L Turner, MD, Pediatric resident at Akron Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Corbelli R, Bringolf-Isler B, Amacher A, Sasse B, Spycher M, Hammer J. Nasal nitric oxide measurements to screen children for primary ciliary dyskinesia. Chest. 2004 Oct;126(4):1054-9. doi: 10.1378/chest.126.4.1054.
- Klein RB, Fritz GK, Yeung A, McQuaid EL, Mansell A. Spirometric patterns in childhood asthma: peak flow compared with other indices. Pediatr Pulmonol. 1995 Dec;20(6):372-9. doi: 10.1002/ppul.1950200607.
- Meyts I, Proesmans M, De Boeck K. Exhaled nitric oxide corresponds with office evaluation of asthma control. Pediatr Pulmonol. 2003 Oct;36(4):283-9. doi: 10.1002/ppul.10317.
- Olin AC, Aldenbratt A, Ekman A, Ljungkvist G, Jungersten L, Alving K, Toren K. Increased nitric oxide in exhaled air after intake of a nitrate-rich meal. Respir Med. 2001 Feb;95(2):153-8. doi: 10.1053/rmed.2000.1010.
- Malinovschi A, Janson C, Holmkvist T, Norback D, Merilainen P, Hogman M. Effect of smoking on exhaled nitric oxide and flow-independent nitric oxide exchange parameters. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):339-45. doi: 10.1183/09031936.06.00113705. Epub 2006 Apr 26.
- Lara M, Duan N, Sherbourne C, Lewis MA, Landon C, Halfon N, Brook RH. Differences between child and parent reports of symptoms among Latino children with asthma. Pediatrics. 1998 Dec;102(6):E68. doi: 10.1542/peds.102.6.e68.
- Hoek G, Wypij D, Brunekreef B. Self-reporting versus parental reporting of acute respiratory symptoms of children and their relation to pulmonary function and air pollution. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):293-9. doi: 10.1093/ije/28.2.293.
- Grasemann H, Schwiertz R, Matthiesen S, Racke K, Ratjen F. Increased arginase activity in cystic fibrosis airways. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 15;172(12):1523-8. doi: 10.1164/rccm.200502-253OC. Epub 2005 Sep 15.
- Franklin PJ, Turner SW, Mutch RC, Stick SM. Measuring exhaled nitric oxide in infants during tidal breathing: methodological issues. Pediatr Pulmonol. 2004 Jan;37(1):24-30. doi: 10.1002/ppul.10382.
- Dupont LJ, Demedts MG, Verleden GM. Prospective evaluation of the validity of exhaled nitric oxide for the diagnosis of asthma. Chest. 2003 Mar;123(3):751-6. doi: 10.1378/chest.123.3.751.
- Baraldi E, Bonetto G, Zacchello F, Filippone M. Low exhaled nitric oxide in school-age children with bronchopulmonary dysplasia and airflow limitation. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 1;171(1):68-72. doi: 10.1164/rccm.200403-298OC. Epub 2004 Oct 11.
- Antus B, Csiszer E, Czebe K, Horvath I. Pulmonary infections increase exhaled nitric oxide in lung transplant recipients: a longitudinal study. Clin Transplant. 2005 Jun;19(3):377-82. doi: 10.1111/j.1399-0012.2005.00354.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eNO/ACT Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .