- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00575445
The Use of Exhaled Nitric Oxide in Conjunction With the Asthma Control Test to Determine Asthma Control in Pediatric Patients
24 mars 2015 mis à jour par: Akron Children's Hospital
The purpose of this study is to determine if exhaled nitric oxide (eNO) levels will be increased in pediatric patients with uncontrolled asthma as determined by the Asthma Control Test (ACT).
During the study the investigators will also examine if the combination of eNO and ACT will better predict asthma control that either tool alone when compared to a medical provider's assessment of the patient's asthma control.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Akron Children's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pediatric pulmonary clinic
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of asthma by pediatric pulmonologist
- Age 6-18 years
Exclusion Criteria:
- Age <6 years or >18 years
- history of bronchopulmonary dysplasia
- history of cystic fibrosis
- history of primary ciliary dyskinesia
- current acute asthma exacerbation
- current acute viral upper respiratory infection
- recent ingestion of nitrate-rich foods
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Pediatric patients with previously diagnosed asthma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Exhaled nitric oxide level
Délai: One office visit
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One office visit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiffany L Turner, MD, Pediatric resident at Akron Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Liu AH, Zeiger R, Sorkness C, Mahr T, Ostrom N, Burgess S, Rosenzweig JC, Manjunath R. Development and cross-sectional validation of the Childhood Asthma Control Test. J Allergy Clin Immunol. 2007 Apr;119(4):817-25. doi: 10.1016/j.jaci.2006.12.662. Epub 2007 Mar 13.
- Corbelli R, Bringolf-Isler B, Amacher A, Sasse B, Spycher M, Hammer J. Nasal nitric oxide measurements to screen children for primary ciliary dyskinesia. Chest. 2004 Oct;126(4):1054-9. doi: 10.1378/chest.126.4.1054.
- Klein RB, Fritz GK, Yeung A, McQuaid EL, Mansell A. Spirometric patterns in childhood asthma: peak flow compared with other indices. Pediatr Pulmonol. 1995 Dec;20(6):372-9. doi: 10.1002/ppul.1950200607.
- Meyts I, Proesmans M, De Boeck K. Exhaled nitric oxide corresponds with office evaluation of asthma control. Pediatr Pulmonol. 2003 Oct;36(4):283-9. doi: 10.1002/ppul.10317.
- Olin AC, Aldenbratt A, Ekman A, Ljungkvist G, Jungersten L, Alving K, Toren K. Increased nitric oxide in exhaled air after intake of a nitrate-rich meal. Respir Med. 2001 Feb;95(2):153-8. doi: 10.1053/rmed.2000.1010.
- Malinovschi A, Janson C, Holmkvist T, Norback D, Merilainen P, Hogman M. Effect of smoking on exhaled nitric oxide and flow-independent nitric oxide exchange parameters. Eur Respir J. 2006 Aug;28(2):339-45. doi: 10.1183/09031936.06.00113705. Epub 2006 Apr 26.
- Lara M, Duan N, Sherbourne C, Lewis MA, Landon C, Halfon N, Brook RH. Differences between child and parent reports of symptoms among Latino children with asthma. Pediatrics. 1998 Dec;102(6):E68. doi: 10.1542/peds.102.6.e68.
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- Grasemann H, Schwiertz R, Matthiesen S, Racke K, Ratjen F. Increased arginase activity in cystic fibrosis airways. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Dec 15;172(12):1523-8. doi: 10.1164/rccm.200502-253OC. Epub 2005 Sep 15.
- Franklin PJ, Turner SW, Mutch RC, Stick SM. Measuring exhaled nitric oxide in infants during tidal breathing: methodological issues. Pediatr Pulmonol. 2004 Jan;37(1):24-30. doi: 10.1002/ppul.10382.
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- Baraldi E, Bonetto G, Zacchello F, Filippone M. Low exhaled nitric oxide in school-age children with bronchopulmonary dysplasia and airflow limitation. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jan 1;171(1):68-72. doi: 10.1164/rccm.200403-298OC. Epub 2004 Oct 11.
- Antus B, Csiszer E, Czebe K, Horvath I. Pulmonary infections increase exhaled nitric oxide in lung transplant recipients: a longitudinal study. Clin Transplant. 2005 Jun;19(3):377-82. doi: 10.1111/j.1399-0012.2005.00354.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2007
Première publication (Estimation)
18 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eNO/ACT Study
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