Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognitive Functioning and Quality of Life in CNS Lymphoma

2. března 2012 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

The purpose of this study is to evaluate several aspects of thinking abilities including attention and memory, and quality of life in patients who were diagnosed with and treated for Primary CNS Lymphoma (PCNSL), and are in remission of their disease. The findings of this study may help us understand whether this disease and its treatment may have affected some patients' thinking skills, and may provide important information that can be used to develop programs to improve the quality of life of patients with PCNSL.

This research will also study whether persons having particular types of genes involved in the metabolism of methionine (5-methyltetrahydrofolate-homocysteine S-methyltransferase-MTR, MTFH reductase-MTFHR, transcobalamin 2-Tc2), and apolipoprotein E (APOE) are more likely to have delayed adverse effects after treatment for their tumors. The findings of this study may help us understand whether this disease and its treatment may have affected some patients' thinking skills, and whether this may be related to having certain genes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The incidence of primary central nervous system lymphoma (PCNSL) has increased threefold in immunocompetent populations in recent years. Improvements in treatment, particularly involving combined modality therapy with chemotherapy and radiotherapy have been shown to augment patient survival with a median disease-free period of about 40 months. However, the combination of these two modalities often increases the risk for delayed neurotoxicity. There is a paucity of studies that have assessed neuropsychological functioning and quality of life in patients with PCNSL. The majority of studies reported performance status and survival rates, but systematic cognitive evaluations were only seldom included. Unfortunately, relying only on these variables does not adequately assess the more subtle cognitive impairments that most patients with brain tumors experience. Neuropsychological difficulties often interfere with disease free patients' ability to function at premorbid levels at work and at home. A study including neuropsychological evaluations of a relatively large group of patients with PCNSL who received combined modality treatments, and are in remission from their disease is planned. A follow-up assessment also will be performed in order to monitor performance over a specified period of time. The proposed study will also test the hypotheses that: (1) the presence of polymorphisms that influence methionine metabolism places PCNSL patients treated with chemotherapy alone or in combination with radiotherapy at risk for developing treatment-induced white matter disease and cognitive dysfunction; (2) the possession of the apolipoprotein E (APOE) є-4 allele is associated with the development of cognitive difficulties following treatment for PCNSL. Research in order to better understand the incidence, extent, and severity of treatment-induced neuropsychological impairments in patients with PCNSL is of utmost importance, given the recent increase in both the number of cases diagnosed and longterm survival. It is likely to provide valuable information regarding specific cognitive domains that should be addressed in the development of strategies for cognitive rehabilitation or other interventions that may be appropriate. The findings of this study will also be relevant for comparison with ongoing and future research investigating the potential neurocognitive sequelae of alternative treatment modalities for PCNSL (e.g., high-dose chemotherapy followed by peripheral blood progenitor cell (PBPC) transplant).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primary Care Clinic

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of and treatment for PCNSL
  • Disease in remission at the time of testing, as defined by negative MRI and/or CSF cytology, and ocular exam if initially positive
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • patients who are medically unstable
  • patients with severe, decompensated psychiatric disorders
  • patients with a pre-existing neurological condition other than the designated illness (e. g., head trauma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The goal of this study is to examine the neurobehavioral functioning of PCNSL survivors who received radiation and chemotherapy treatments, and are in remission from their disease.
Časové okno: 2 years
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Examine the delayed effects of whole-brain radiation and chemotherapy on several aspects of cognitive functioning, and quality of life. Also, perform a follow-up evaluation in order to monitor neurocognitive functioning over a specified period of time.
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit