- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00593749
Healthy Corner Store Initiative (HCSI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The HCSI is a community-based, multi-faceted, and broad-based intervention administered by The Food Trust. The HCSI is designed to permeate multiple aspects (i.e., social, educational, food availability) of the corner store environment. Moreover, it takes into account the unique aspects of each corner store.
Theoretical Framework. The HCSI is grounded in social cognitive theory (SCT). By incorporating the environment, personal factors (including cognitions) and behavior, SCT provides a framework for designing, implementing, and evaluating behavioral change. It supports traditional behavioral methods (positive reinforcement, specific behavioral outcomes). Moreover, it underscores the critical role of the social environment (modeling, social reinforcement, social norms - as well as reducing the antecedents for purchasing unhealthy foods) in affecting change. Our initial work has assessed the feasibility of implementing the HCSI and collecting data (see preliminary studies). We are poised to test the efficacy of the HCSI in the proposed study.
Behavioral Goals. The HCSI intervention seeks to: 1) decrease the purchase of high calorie snacks and beverages and to 2) increase the percentage of healthy snacks and beverages at the store level. Decreasing the purchase of high-calorie foods in the corner stores and/or decreasing sugar-sweetened soft drinks (assuming no change in physical activity) will shift energy balance to favor the prevention of overweight and obesity. These dietary goals are also consistent with the Institute of Medicine report on childhood obesity (Preventing Childhood Obesity: Health in the Balance, 2004). While we will measure BMI in the proposed study, our primary outcome of this initial randomized trial of efficacy is energy intake assessed at the time of purchase.
Although the implementation of the intervention will vary depending on the characteristics of the corner store, the major components of the program are summarized below:
Key informant interviews with corner store owners and teachers at local schools and after-school programs to determine how best to work with these key groups Social marketing campaign to reinforce messages about healthy snacking, Grouping healthy snacks and/or displaying signage for easy identification of healthier items, Integrating healthy snacking information into school and after-school programs to teach youngsters what comprises a healthy snack Involving family members and the community in promoting healthy snacking Working with snack and beverage manufacturers and distributors to increase the number of healthy snacks available in corner stores.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 4th, 5th and 6th grade students
- Schools who meet eligibility for 50% of students eligible to receive free or reduced lunches at their school
- Corner stores surrounding these schools within a 4 block radius in either direction
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
|
control group in study
|
|
Aktivní komparátor: HCS
Intervention group
|
modification of snacks and beverages offered in corner store surrounding 10 schools
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To compare the intervention and control on changes, over a 2 year period, in the energy content of snacks purchased before and after school at corner stores.
Časové okno: post
|
post
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To compare the intervention and control groups on the percentage of available healthy snacks, the percentage of dedicated space for shelving healthy snacks, and the allocation of dedicated space where healthy items will be grouped for display.
Časové okno: post
|
post
|
|
To understand the correlates and determinants of corner store shopping behavior.
Časové okno: post
|
post
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gary D Foster, PhD, Temple University- Center for Obesity Research and Education
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEP - 10520
- 10520 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .