Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Role of Platelet Surface α2β1 Integrin Expression as a Risk Factor in Thrombotic and/or Bleeding Complications

16. prosince 2013 aktualizováno: Samuel A. Santoro, Vanderbilt University

The Role of Platelet Surface α2β1 Integrin Expression as a Risk Factor in Thrombotic and/or Bleeding Complications in Patients Undergoing Invasive Procedures in the Hybrid Cardiac Catheterization/Cardiac Surgery Suite

This study will begin to define these critical determinants for patients undergoing procedures in the hybrid interventional cardiology/cardiac surgery suite. In future studies, the data obtained from this study will be used to prospectively stratify patients in terms of bleeding verses thrombotic risk to design studies to optimize anticoagulation and anti-platelet therapies in the hybrid setting.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The aim of this study is to test the association of DNA polymorphisms linked to the level of αβ1 integrin expression on platelets with clinical outcome in terms of bleeding or thrombotic complications. The association of polymorphisms in other genes such as GPVI, PAR-1, and COX-2, as well as PLA ½ status, will also be examined and considered in the context of other factors such as medications including IIb/IIIa inhibitors, anticoagulants, type of procedure, obesity smoking status, etc.

Lower levels of platelet surface expression of the α2β1 integrin are associated with an increased risk of bleeding complications following hybrid procedures, especially when the low level of integrin expression is associated with other risk factors that may exacerbate bleeding such as vigorous anti-coagulation, aggressive anti-platelet therapy and other genetic risk factors that contribute to a hemorrhagic phenotype. Conversely, higher level expression of the α2β1 integrin is likely associated with a greater tendency to thrombotic complication that is again modified by other coexisting risk factors.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients undergoing procedures in a hybrid interventional cardiology/cardiac surgery suite

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients will be recruited to the study who are to undergo elective hybrid procedures [percutaneous coronary intervention (PCI) followed by minimally invasive coronary artery bypass graft (CABG) surgery or valve surgery].
  • Both male and females will be enrolled in this study.
  • The age of the population is 18-70 years old.
  • No one ethnic group or gender will be targeted or excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
genetic determination of bleeding verses thrombotic risk factors in patients undergoing cardiovascular procedures

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel A. Santoro, MD, PhD, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 060433

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit