- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00603148
The Role of Platelet Surface α2β1 Integrin Expression as a Risk Factor in Thrombotic and/or Bleeding Complications
The Role of Platelet Surface α2β1 Integrin Expression as a Risk Factor in Thrombotic and/or Bleeding Complications in Patients Undergoing Invasive Procedures in the Hybrid Cardiac Catheterization/Cardiac Surgery Suite
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is to test the association of DNA polymorphisms linked to the level of αβ1 integrin expression on platelets with clinical outcome in terms of bleeding or thrombotic complications. The association of polymorphisms in other genes such as GPVI, PAR-1, and COX-2, as well as PLA ½ status, will also be examined and considered in the context of other factors such as medications including IIb/IIIa inhibitors, anticoagulants, type of procedure, obesity smoking status, etc.
Lower levels of platelet surface expression of the α2β1 integrin are associated with an increased risk of bleeding complications following hybrid procedures, especially when the low level of integrin expression is associated with other risk factors that may exacerbate bleeding such as vigorous anti-coagulation, aggressive anti-platelet therapy and other genetic risk factors that contribute to a hemorrhagic phenotype. Conversely, higher level expression of the α2β1 integrin is likely associated with a greater tendency to thrombotic complication that is again modified by other coexisting risk factors.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients will be recruited to the study who are to undergo elective hybrid procedures [percutaneous coronary intervention (PCI) followed by minimally invasive coronary artery bypass graft (CABG) surgery or valve surgery].
- Both male and females will be enrolled in this study.
- The age of the population is 18-70 years old.
- No one ethnic group or gender will be targeted or excluded.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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genetic determination of bleeding verses thrombotic risk factors in patients undergoing cardiovascular procedures
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel A. Santoro, MD, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 060433
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