- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00603148
The Role of Platelet Surface α2β1 Integrin Expression as a Risk Factor in Thrombotic and/or Bleeding Complications
The Role of Platelet Surface α2β1 Integrin Expression as a Risk Factor in Thrombotic and/or Bleeding Complications in Patients Undergoing Invasive Procedures in the Hybrid Cardiac Catheterization/Cardiac Surgery Suite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The aim of this study is to test the association of DNA polymorphisms linked to the level of αβ1 integrin expression on platelets with clinical outcome in terms of bleeding or thrombotic complications. The association of polymorphisms in other genes such as GPVI, PAR-1, and COX-2, as well as PLA ½ status, will also be examined and considered in the context of other factors such as medications including IIb/IIIa inhibitors, anticoagulants, type of procedure, obesity smoking status, etc.
Lower levels of platelet surface expression of the α2β1 integrin are associated with an increased risk of bleeding complications following hybrid procedures, especially when the low level of integrin expression is associated with other risk factors that may exacerbate bleeding such as vigorous anti-coagulation, aggressive anti-platelet therapy and other genetic risk factors that contribute to a hemorrhagic phenotype. Conversely, higher level expression of the α2β1 integrin is likely associated with a greater tendency to thrombotic complication that is again modified by other coexisting risk factors.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients will be recruited to the study who are to undergo elective hybrid procedures [percutaneous coronary intervention (PCI) followed by minimally invasive coronary artery bypass graft (CABG) surgery or valve surgery].
- Both male and females will be enrolled in this study.
- The age of the population is 18-70 years old.
- No one ethnic group or gender will be targeted or excluded.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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genetic determination of bleeding verses thrombotic risk factors in patients undergoing cardiovascular procedures
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel A. Santoro, MD, PhD, Vanderbilt University
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 060433
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