Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yoga for the Treatment of Metabolic Syndrome

30. ledna 2008 aktualizováno: University of California, San Francisco

Restorative Yoga for Therapy of the Metabolic Syndrome: A Pilot Trial

We tested the following hypotheses:

  1. That a standardized yoga therapy will improve insulin sensitivity (primary outcome), and other features of the metabolic syndrome such as hypertension and dyslipidemia (secondary outcomes), we will perform a 2-hour oral glucose tolerance test, fasting blood tests, and a physical examination before and after randomization of subjects to a 10-week yoga therapy intervention or wait-list control group.
  2. That a yoga therapy is feasible in overweight and underactive individuals with the metabolic syndrome, that adherence to a yoga intervention is acceptable, and that yoga therapy is associated with improved quality of life, we will assess the adherence to twice-weekly yoga group sessions (for weeks1-5) and weekly yoga group sessions (for weeks 6-10), frequency of home yoga therapy practice, and self-reported quality of life before and after the intervention in both treatment groups.
  3. To elucidate a potential mechanism for the effect of yoga on changes in insulin resistance by evaluating markers of inflammation from adipose tissue (adipocytokines). We hypothesize that these biochemical parameters will show modest improvement with yoga therapy and that changes in these parameters will be associated with improvements in insulin sensitivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Study Interventions: There will be a 12-week intervention period.

  1. Yoga Therapy Group: Those randomized to yoga therapy will receive twice-weekly group yoga sessions at the Osher Center for the entire intervention period. The yoga postures and breathing techniques will be taught by a qualified and certified yoga instructor using a standardized protocol that was determined by a Yoga Expert Panel. Each group yoga session will take approximately 90 minutes. Participants will also be required to practice yoga at home at least 3 times per week, and be given yoga materials (mat, blocks, straps), an instruction manual, and a video for their use at home. They will be asked to keep a calendar log of the dates/times that they practiced yoga at home. This group will also receive a 20-30 minute session with a counselor to discuss Standard Health Education at the beginning of the 12-week intervention. This session will be similar to the control group intervention.
  2. Standard Health Education Group: Participants assigned to the standard health education group will receive an individual 20-30 minute session with a trained research associate within a week of their baseline visit. In this session, participants will be informed of the importance of a healthy lifestyle, given written information of the Food Guide Pyramid12 and told to follow the equivalent of the National Cholesterol Education Program Step I diet13. They will be counseled to reduce weight and increase physical activity. This is similar to the intervention given to the "Standard Lifestyle Group" in the Diabetes Prevention Program4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. to be between the ages of 30 and 65 years,

  2. fulfill at least three criteria for the metabolic syndrome per the NCEP guidelines:

    • waist circumference (>88 cm for women; >102 cm for men),
    • HDL-cholesterol (<50 mg/dl for women; <40 mg/dl for men),
    • triglycerides >=150 mg/dL
    • fasting glucose >=100 mg/dL, and/or
    • high blood pressure (>=130/>=85 or use of antihypertensive medication), and
  3. report an underactive or sedentary lifestyle defined as accumulating less than 30 minutes of moderate intensity endurance exercise 5 days per week.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or lactation
  2. Coronary heart disease (defined as a myocardial infarction or cardiac intervention with percutaneous transluminal catheterization or coronary artery bypass graft surgery) event or hospitalization in the past 6 months
  3. Chronic illnesses: cancer, kidney disease, cirrhosis, rheumatogic diseases, or chronic infections
  4. Current use of these medications: oral diabetes medications, insulin, steroid hormones, oral contraceptives, hormone replacement therapy, niacin, fibrates.
  5. Regular participation (>1/week) yoga for past 3 months or concurrent use of yoga
  6. Current major psychiatric illness, cognitive impairment, or substance abuse
  7. Plans to move out of the study region within 6 months
  8. Life-expectancy of < 6 months
  9. Concurrent enrollment in any other studies, experimental therapies, or blinded treatments

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Restorative yoga therapy group: one orientation workshop for 3 hours, then twice-weekly group yoga therapy classes for first 5 weeks followed by once-weekly group yoga classes for another 5 weeks. The group will also be asked to practice their yoga postures at home for 30 minutes three times per week.
Behaviorální: Restorative yoga therapy
3-hour workshop at study initiation. Then twice-weekly group yoga classes for 5 weeks, then once-weekly group yoga classes for 5 weeks. Home yoga practice for 90 minutes/week throughout the 10 week trial.
Žádný zásah: B
The control group is a wait-list control group with no active intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fasting plasma glucose level
Časové okno: 10 weeks
10 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Feasability of yoga postures
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
Adherence to protocol
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
Insulin sensitivity
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
Weight
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
Waist circumference
Časové okno: 10 weeks
10 weeks
Heart rate variability
Časové okno: 10 weeks
10 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Cliff Lede Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alka M. Kanaya, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H9377-29543-02
  • CHR#H9377-29543-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit