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Yoga for the Treatment of Metabolic Syndrome

30 gennaio 2008 aggiornato da: University of California, San Francisco

Restorative Yoga for Therapy of the Metabolic Syndrome: A Pilot Trial

We tested the following hypotheses:

  1. That a standardized yoga therapy will improve insulin sensitivity (primary outcome), and other features of the metabolic syndrome such as hypertension and dyslipidemia (secondary outcomes), we will perform a 2-hour oral glucose tolerance test, fasting blood tests, and a physical examination before and after randomization of subjects to a 10-week yoga therapy intervention or wait-list control group.
  2. That a yoga therapy is feasible in overweight and underactive individuals with the metabolic syndrome, that adherence to a yoga intervention is acceptable, and that yoga therapy is associated with improved quality of life, we will assess the adherence to twice-weekly yoga group sessions (for weeks1-5) and weekly yoga group sessions (for weeks 6-10), frequency of home yoga therapy practice, and self-reported quality of life before and after the intervention in both treatment groups.
  3. To elucidate a potential mechanism for the effect of yoga on changes in insulin resistance by evaluating markers of inflammation from adipose tissue (adipocytokines). We hypothesize that these biochemical parameters will show modest improvement with yoga therapy and that changes in these parameters will be associated with improvements in insulin sensitivity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Study Interventions: There will be a 12-week intervention period.

  1. Yoga Therapy Group: Those randomized to yoga therapy will receive twice-weekly group yoga sessions at the Osher Center for the entire intervention period. The yoga postures and breathing techniques will be taught by a qualified and certified yoga instructor using a standardized protocol that was determined by a Yoga Expert Panel. Each group yoga session will take approximately 90 minutes. Participants will also be required to practice yoga at home at least 3 times per week, and be given yoga materials (mat, blocks, straps), an instruction manual, and a video for their use at home. They will be asked to keep a calendar log of the dates/times that they practiced yoga at home. This group will also receive a 20-30 minute session with a counselor to discuss Standard Health Education at the beginning of the 12-week intervention. This session will be similar to the control group intervention.
  2. Standard Health Education Group: Participants assigned to the standard health education group will receive an individual 20-30 minute session with a trained research associate within a week of their baseline visit. In this session, participants will be informed of the importance of a healthy lifestyle, given written information of the Food Guide Pyramid12 and told to follow the equivalent of the National Cholesterol Education Program Step I diet13. They will be counseled to reduce weight and increase physical activity. This is similar to the intervention given to the "Standard Lifestyle Group" in the Diabetes Prevention Program4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. to be between the ages of 30 and 65 years,

  2. fulfill at least three criteria for the metabolic syndrome per the NCEP guidelines:

    • waist circumference (>88 cm for women; >102 cm for men),
    • HDL-cholesterol (<50 mg/dl for women; <40 mg/dl for men),
    • triglycerides >=150 mg/dL
    • fasting glucose >=100 mg/dL, and/or
    • high blood pressure (>=130/>=85 or use of antihypertensive medication), and
  3. report an underactive or sedentary lifestyle defined as accumulating less than 30 minutes of moderate intensity endurance exercise 5 days per week.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or lactation
  2. Coronary heart disease (defined as a myocardial infarction or cardiac intervention with percutaneous transluminal catheterization or coronary artery bypass graft surgery) event or hospitalization in the past 6 months
  3. Chronic illnesses: cancer, kidney disease, cirrhosis, rheumatogic diseases, or chronic infections
  4. Current use of these medications: oral diabetes medications, insulin, steroid hormones, oral contraceptives, hormone replacement therapy, niacin, fibrates.
  5. Regular participation (>1/week) yoga for past 3 months or concurrent use of yoga
  6. Current major psychiatric illness, cognitive impairment, or substance abuse
  7. Plans to move out of the study region within 6 months
  8. Life-expectancy of < 6 months
  9. Concurrent enrollment in any other studies, experimental therapies, or blinded treatments

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A
Restorative yoga therapy group: one orientation workshop for 3 hours, then twice-weekly group yoga therapy classes for first 5 weeks followed by once-weekly group yoga classes for another 5 weeks. The group will also be asked to practice their yoga postures at home for 30 minutes three times per week.
Comportamentale: Restorative yoga therapy
3-hour workshop at study initiation. Then twice-weekly group yoga classes for 5 weeks, then once-weekly group yoga classes for 5 weeks. Home yoga practice for 90 minutes/week throughout the 10 week trial.
Nessun intervento: B
The control group is a wait-list control group with no active intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fasting plasma glucose level
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Feasability of yoga postures
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
Adherence to protocol
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
Insulin sensitivity
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
Weight
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
Waist circumference
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks
Heart rate variability
Lasso di tempo: 10 weeks
10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

Cliff Lede Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Alka M. Kanaya, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H9377-29543-02
  • CHR#H9377-29543-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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