Vliv GLP-1 na biosyntézu inzulínu a rychlost obratu
5. února 2024 aktualizováno: Albert Einstein College of Medicine
Bylo prokázáno, že střevní hormon glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) má důležité účinky na udržení funkce a zdraví beta buněk produkujících inzulín.
Je známo, že tento hormon zvyšuje rychlost produkce nového inzulínu a také zvyšuje uvolňování inzulínu do krve.
Budeme měřit míru nové produkce inzulínu u subjektů s diabetem 2. typu ve srovnání s nediabetiky.
Předpokládáme, že subjekty s diabetem typu 2 produkují méně inzulínu v reakci na GLP-1 ve srovnání s nediabetickými subjekty.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme měřit míru nové produkce inzulínu u subjektů s diabetem 2. typu ve srovnání s nediabetiky.
Předpokládáme, že subjekty s diabetem typu 2 produkují méně inzulínu v reakci na GLP-1 ve srovnání s nediabetickými subjekty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein College of Medicinie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cukrovka typu 2
- Nediabetik
Kritéria vyloučení:
- V současné době užíváte léky, jako jsou thiazolidindiony, metformin, Exenatid nebo sitagliptin
- Chronický stav, jako je chronické srdeční selhání CHF, ischemická choroba srdeční (CAD) nebo chronické selhání ledvin (CRF)
- Anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetická skupina
Účastníci s diabetem 2. typu
|
GLP-1 1 pmol/kg/min
Ostatní jména:
glukózy bez GLP-1
|
|
Aktivní komparátor: Nediabetická skupina
Jako kontrola budou sloužit účastníci, kteří nejsou diabetici.
léčba je přizpůsobena experimentální skupině
|
GLP-1 1 pmol/kg/min
Ostatní jména:
glukózy bez GLP-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost biosyntézy inzulínu
Časové okno: 24 hodin
|
Rychlost biosyntézy inzulínu v krvi
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel T Stein, MD, Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
13. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
13. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1999-041, Sub-study #4
- Sub-study 4 (Jiný identifikátor: Merck Sharp & Dohme Corp.)
- R01DK061644-09 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .