Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av GLP-1 på insulinbiosyntese og omsetningshastigheter

5. februar 2024 oppdatert av: Albert Einstein College of Medicine
Tarmhormonet glukagon som peptid-1 (GLP-1) har vist seg å ha viktige effekter på å opprettholde funksjonen og helsen til de insulinproduserende betacellene. Dette hormonet er kjent for å øke produksjonshastigheten av nytt insulin samt øke frigjøringen av insulin i blodet. Vi vil måle frekvensen av ny insulinproduksjon hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med ikke-diabetikere. Vi antar at personer med type 2-diabetes lager mindre insulin som respons på GLP-1 sammenlignet med ikke-diabetikere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil måle frekvensen av ny insulinproduksjon hos personer med type 2-diabetes sammenlignet med ikke-diabetikere. Vi antar at personer med type 2-diabetes lager mindre insulin som respons på GLP-1 sammenlignet med ikke-diabetikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicinie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Ikke diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden medisiner som tiazolidindioner, metformin, Exenatid eller sitagliptin
  • Kronisk tilstand som kronisk hjertesvikt CHF), koronararteriesykdom (CAD) eller kronisk nyresvikt (CRF)
  • Anemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diabetikergruppe
Deltakere med diabetes type 2
Legemiddel: glukagon som peptid-1
GLP-1 1 pmol/kg/min
Andre navn:
  • inkretin
Kosttilskudd: glukosekontroll
glukose uten GLP-1
Aktiv komparator: Ikke-diabetikergruppe
Deltakere som ikke er diabetikere vil tjene som kontroll. Behandlingen er tilpasset eksperimentell gruppe
Legemiddel: glukagon som peptid-1
GLP-1 1 pmol/kg/min
Andre navn:
  • inkretin
Kosttilskudd: glukosekontroll
glukose uten GLP-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinbiosyntesehastighet
Tidsramme: 24 timer
Blodinsulinbiosyntesehastighet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel T Stein, MD, Albert Einstein College Of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2008

Først lagt ut (Antatt)

6. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1999-041, Sub-study #4
  • Sub-study 4 (Annen identifikator: Merck Sharp & Dohme Corp.)
  • R01DK061644-09 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på glukagon som peptid-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere